トパロス錠25ミリグラム（トピラメート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する必要がある。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。トピラマート濃度の上昇が臨床的に認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者に応じて最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量した用量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長することができる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2.片頭痛の予防 成人：最初の1週間は、夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを目安とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、通常、忍容性は良好であった。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化や異常行動が現れるか注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している患者は突然の皮膚発疹や重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚の異常症状が発生した場合は直ちに使用を中止し、医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に損傷を与える可能性があるため、特に生理周期のある女性は妊娠の可能性を確認し、必ず効果的な避妊方法を使用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量を調整し慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際は十分な水分摂取が重要であり、これにより腎結石形成のリスクを減らし健康を維持するのに役立ちます。 服用初期や用量調整時には眠気、めまい、集中力低下などの中枢神経系副作用が現れる可能性があるので、運転や機械操作を避けることが望ましいです。 この薬は他の抗てんかん薬や薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用中止時には徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を服用している間は血液検査や腎機能検査を定期的に受けて異常反応の有無を確認することが推奨されます。 もしこの薬服用中に視力の変化や眼の痛みが現れた場合は直ちに医療スタッフに相談し、適切な措置を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は25度以下の涼しい場所が適しており、湿気が少なく乾燥した環境で保管することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶