プライムエンテカビル錠1ミリグラム

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を経験したか、ラミブジン耐性変異のある16歳以上の患者に該当するため、子供に対する別

この薬は肝機能が良くない患者に投与する際、乳酸症や脂肪肝などの重篤な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に女性や肥満の患者でこのような副作用がより一般的に報告されています。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間肝機能を厳重に観察する必要があります。 HIVに感染しているが治療を受けていない患者にこの薬を使用することは推奨されず、投与前にHIV検査を受けることが重要です。 この薬またはその成分にアレルギーがあるか、乳糖不耐症の患者はこの薬を使用するべきではありません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は空腹時に服用することで吸収率が高まる可能性があるため推奨されます。 服用中に頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れることがあり、肝機能検査の結果が悪化した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必要な場合のみ使用する必要があり、授乳中はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の中止や投薬の中止を検討する必要があります。 子供の場合は2歳以上からのみ使用が承認されており、2歳未満では安全性および効果が確立されていません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため用量調整と腎機能モニタリングが必要です。 過量服用時には特別な解毒薬がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に腎機能に影響を与える薬を同時に服用する場合は医療従事者に必ず知らせる必要があります。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避け、室温で保管することが望ましいです。

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー反応、アミノ酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、胸痛、風邪、咳、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹痛、味が悪い、好中球減少、血尿

この薬は空気や光にさらされないよう、密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)