ミョンムンエンテカビル錠0.5ミリグラム

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1 mg 腎機能障害患者：腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含む、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス (mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎機能障害患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎機能障害患者への投与」参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者のうち16歳以上の患者には、1日1回空腹時にエンテカビルとして1 mgを経口投与する。

この薬は慢性B型肝炎治療に使用される薬で、肝機能が低下した患者や腎機能が落ちた患者には特別な注意が必要です。 この薬を使用する際には乳酸アミド症や肝機能異常といった深刻な副作用が発生する可能性があるため、治療中は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 抗ウイルス治療を突然中断すると肝炎が急激に悪化する可能性があるため、医師の指示に従って継続的に服用し、治療中止時には肝機能を注意深く観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時感染している患者でHIV治療を受けていない場合、この薬を使用するとHIV薬に対する耐性が生じる可能性があるため、使用前にHIV感染の有無を必ず確認する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患がある患者は服用しない必要があります。 腎不全患者や血液透析を受ける患者はこの薬の用量を調整する必要があり、肝移植患者は免疫抑制剤との併用時に腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 服用時には空腹時に服用するのが望ましく、食事と一緒に服用すると薬の吸収が低下する可能性があります。 頭痛、疲労、めまい、吐き気等の副作用がよく見られますが、大部分は軽度です。 妊娠中には胎児への危険性のため必ず医師と相談の上投与し、授乳中の場合には授乳を中止するかこの薬の投与を中止することが推奨されます。 この薬は腎臓から主に排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用する際には副作用の発生について注意深く観察する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な支持療法を受ける必要があり、血液透析により一部が除去される可能性があります。 この薬は子供、高齢者、肝不全患者など多様な患者群で使用可能ですが、年齢と腎機能に応じて用量調整と注意が必要です。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、直射日光を避け、室温で保管する必要があります。

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この薬は空気と光にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、直射日光を避けて涼しい場所、すなわち15度から30度の温度で保管するのが望ましいです。

外形

白色の三角形形状のフィルムコート錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)