薬情報
ビンダケルカプセル20ミリグラム(タファミジスメグルミン塩)

ビンダケルカプセル20ミリグラム(タファミジスメグルミン塩)

医療用医薬品経口
成分・含量
タファミディスメグルミン微粒›20mg / 1カプセル
製造・輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外形
白色から桃色の懸濁液が入った黄色の不透明な長方形のカプセル
包装
30カプセル/箱[(10カプセル/PTP x 3)/箱]
承認状況
正常

品目基準コード 201502560 · 承認 2015.04.28 · 保険コード 648902910

要約

主な用途
ステージ1のトランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーにおける神経障害の抑制
服用対象
成人
成人服用量
本剤は推奨用量として1日1回、1回20mgを経口投与する。 本剤は経口投与剤であり、軟カプセルを砕いたり切ったりせず、そのまま飲み込む。本剤は食事に関係なく服用できる。 本剤服用後すぐに嘔吐した場合は、嘔吐物から本剤を確認する。本剤が嘔吐物から確認できた場合は、可能な限り本剤を追加服用し、カプセルが確認できない場合は追加投与せず、通常どおり翌日に本剤の投与を再開する。 軽度~中等度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。

成分

輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

効能・効果

ステージ1のトランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーにおける神経障害の抑制

  • 家族性アミロイド性多発神経障害、末梢神経損傷
承認事項の原文を見る

本剤はトランスチレチン家族性アミロイド性多発神経障害を患う1期症候性成人患者において、末梢神経損傷の進行を遅らせるために使用されます。これにより神経機能の悪化を遅らせ、患者の生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は推奨用量として1日1回、1回20mgを経口投与する。 本剤は経口投与剤であり、軟カプセルを砕いたり切ったりせず、そのまま飲み込む。本剤は食事に関係なく服用できる。 本剤服用後すぐに嘔吐した場合は、嘔吐物から本剤を確認する。本剤が嘔吐物から確認できた場合は、可能な限り本剤を追加服用し、カプセルが確認できない場合は追加投与せず、通常どおり翌日に本剤の投与を再開する。 軽度~中等度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。

注意事項

本剤は妊娠の可能性がある女性は服用中および服用中止後1か月間、必ず適切な避妊を行う必要があります。 本剤にはソルビトールという成分が含まれているため、遺伝性果糖不耐性の患者は服用してはいけません。 本剤またはその成分にアレルギーのある患者は使用を避けるべきです。 本剤を服用している間、尿路感染や膣感染などの感染症が発生する可能性があり、下痢や上腹部痛などの消化器障害も現れることがあります。 肝機能が軽度から中等度の患者は服用可能ですが、重度の肝障害の患者に対する安全性はわかっていません。腎機能が低下した患者に対する臨床試験もまだ行われていません。 本剤が運転や機械操作能力に与える影響についてはまだ研究されていないため、注意が必要です。 本剤は一部の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。特にメトトレキサート、ロスバスタチンなどの薬剤と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は本剤を避けることが推奨され、授乳中の女性も本剤を服用しないことが安全です。 小児に対する使用経験がないため、子供には投与しません。 65歳以上の高齢者も服用可能ですが、薬の体内クリアランス率が若干低下する可能性があります。 本剤は血液中の甲状腺ホルモン濃度に影響を与える可能性がありますが、甲状腺機能に問題を引き起こすことはありません。 過量服用に関する報告は少なく、高用量投与時に軽度の副作用が現れることがあります。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。 非臨床試験において本剤は肝臓と腎臓に影響を与える可能性がありますが、一般的にはこれらの影響は可逆的です。 妊娠動物試験では胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中の使用は推奨されません。授乳中も本剤が乳汁に分泌され新生児に危険を及ぼす可能性があります。 妊娠と授乳中には必ず医師と相談の上、服用の有無を決定するべきです。

副作用

尿路感染、膣感染、下痢、上腹部痛、軽度の肉芽腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色から桃色の懸濁液が入った黄色の不透明な長方形のカプセル

包装単位

30カプセル/箱[(10カプセル/PTP x 3)/箱]

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