薬情報
フルカン錠150ミリグラム(フルコナゾール)

フルカン錠150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
サミク製薬(株)
外形
ピンク色の楕円形錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201502552 · 承認 2015.04.28 · 保険コード 644003630

要約

主な用途
カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、基礎治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。骨髄移植の場合のように、全身性真菌感染症のリスクが非常に高く、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は、通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、手足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調整の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50: 通常用量の100 % ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
サミク製薬(株)

効能・効果

カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、爪真菌症、足爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、アトピー、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発する膣カンジダ症の治療に使用されます。また、カンジダ血症と播種性カンジダ症など、様々な全身カンジダ感染の治療に効果的です。免疫機能が低下した患者、例えばAIDS患者や臓器移植患者で発生するクリプトコッカス症の治療にも使用され、再発防止のための維持療法にも適用されます。細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症患者の真菌感染予防にも役立ちます。爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症などの皮膚真菌感染の治療にも使用されます。総じて様々な真菌感染症の治療及び予防に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、基礎治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。骨髄移植の場合のように、全身性真菌感染症のリスクが非常に高く、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は、通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、手足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調整の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50: 通常用量の100 % ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないべきです。まず、この薬や似たような種類の薬にアレルギー反応があった患者は使用してはいけません。また、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。特定の薬物との併用により重篤な副作用が発生する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の患者も注意が必要です。 この薬を使用する際は、腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患がある、または電解質不均衡のある患者には特に慎重に投与する必要があります。また、薬物過敏反応歴のある患者も注意が必要です。この薬は肝機能と腎機能に影響を与える可能性があるため、治療中は定期的な検査で状態を確認する必要があります。心リズム異常が発生するリスクがあるため、心疾患のある患者は特に注意が必要です。 この薬は一般的に安全ですが、まれに血液や肝機能異常、皮膚発疹、消化器症状などが現れることがあります。もし重度の皮膚発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に通知してください。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に危害を与える可能性があるため、避妊を徹底し、妊娠中は使用しないことが必要です。授乳中の女性もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、服用を避けるべきです。 小児、特に6ヶ月未満の乳児については安全性が確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用するべきです。 この薬を服用する際には、運転や機械操作中にめまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合は幻覚や異常行動が現れることがあるため、直ちに医療従事者の助けを求め、必要に応じて血液透析などの適切な治療を受ける必要があります。 この薬は多くの薬物との相互作用があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に相談して安全に使用することが重要です。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、腎上体機能不全、幻覚、精神的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は室温の1度から30度の間を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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