薬情報

ベシシ錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国ファーマ
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP×3), 100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201502488 · 承認 2015.04.27

この製品は2025.04.27に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与します。必要な場合は1日1回、最大10mgまで増量できます。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込んでください。 以下の患者では用法・用量の調節が必要です。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節の必要はありません。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにしてください。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はありません。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにしてください。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限してください。

成分

製造会社
(株)韓国ファーマ

効能・効果

過活動膀胱症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この薬は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫など過敏性膀胱の主な症状を治療するために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与します。必要な場合は1日1回、最大10mgまで増量できます。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込んでください。 以下の患者では用法・用量の調節が必要です。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節の必要はありません。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにしてください。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はありません。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないようにしてください。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限してください。

注意事項

この薬は尿閉症状がある場合や重度の消化管障害、重症筋無力症、緑内障の患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギーがある方、血液透析中の方、重度の肝臓や腎臓の機能障害がある方には投与してはいけません。尿閉のリスクがある方や消化管閉塞性疾患、消化管運動性低下のリスクがある方、腎臓や肝臓の機能が中等度以上で低下している方は注意して使用する必要があります。この薬は口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、目の乾きなどの副作用が一般的に見られることがあります。特に口腔乾燥と便秘は用量が高くなるほどより頻繁に発生する可能性があります。重度の副作用としては腸閉塞や便秘などが報告されているため、症状が悪化した場合は直ちに医療スタッフに相談してください。この薬は運転や機械操作時に眠気、疲労、視界のぼやけに注意が必要です。血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合は直ちに薬の使用を中止し、治療を受ける必要があります。この薬は肝臓や腎臓で代謝されるため、肝臓や腎臓の機能が良くない患者は用量調整が必要であり、特定の抗真菌剤などと共に使用する場合は用量制限が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師と相談してください。小児への安全性は確立されていないため、小児には投与しません。過量服用時には嘔吐誘発は避け、薬用炭の投与など適切な治療が必要であり、重度の中枢神経系の症状や心臓問題が発生した場合は専門的な治療が求められます。他の抗コリン薬と併用する場合は効果が増加するか副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。この薬の効果は通常4週間後に現れるため、継続して服用することが重要です。

副作用

口渇、便秘、視覚障害、尿閉、眼球乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんま疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿困難、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、鼓腸、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大症、男性会陰部かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行射精、血精液、角化症、脱毛、沈下感、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、口渇、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが最も安全です。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3), 100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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