エクセルCカプセル3ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者において2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験で1日6mg以上の用量においてより高い効果が認められたため、ほとんどの患者で目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与する。忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。以後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量すること。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと増量できる。 有害反応（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増すること。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害反応が多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しないこと。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は、特定の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害のある患者には使用してはいけません。 心臓病や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者には注意して投与する必要があります。 服用中には、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系症状が現れる可能性があり、特に用量を調整している間はこれらの症状がより一般的に発生します。 めまい、頭痛、眠気、震えといった神経系の副反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 心臓関連の問題で徐脈や不整脈などの異常が発生する可能性があるので、心臓の状態をよく観察する必要があります。 この薬はパーキンソン病の症状を悪化させる可能性があるため、パーキンソン病患者は特に注意が必要です。 体重減少が発生する可能性があるため、治療中は患者の体重を定期的に確認する必要があります。 この薬は他のコリン作用薬や抗コリン薬と併用する際に相互作用が発生する可能性があるため、併用する場合には特に注意が必要です。 麻酔を受ける際には、この薬を一定期間中断する必要があり、用量を急に中止したり再開したりする場合には、嘔吐などの副作用を避けるためにゆっくりと調整しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、医師と相談した上で慎重に使用すべきです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、使用は推奨されません。 過剰摂取時には、吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重篤な場合は直ちに医療機関で治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外形

白色-微白色の粉が入った上、下黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル(10カプセル/PTP X 3)