薬情報
ロンティメ錠5mg(タダラフィル)

ロンティメ錠5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国パビス製薬
外形
黄色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/PTP)x3)
承認状況
正常

品目基準コード 201502340 · 承認 2015.04.17

要約

主な用途
勃起不全、前立腺肥大症および両疾患を併発した場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価すること。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(11.<特殊な集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
(株)韓国パビス製薬

効能・効果

勃起不全、前立腺肥大症および両疾患を併発した場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の兆候および症状
承認事項の原文を見る

この薬は男性の勃起不全の治療に使用され、効果のためには性的刺激が必要です。また、女性には使用しません。さらに、良性前立腺肥大症による症状や兆候を和らげるのにも役立ちます。特に勃起不全と良性前立腺肥大症が同時にある男性にとって、この二つの症状の治療に効果的です。従って、この薬は勃起不全と前立腺肥大症の症状改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価すること。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、性行為の時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(11.<特殊な集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

本剤は18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用され、服用前に必ず医療専門家と相談して、適切な評価と治療法を確認する必要があります。 心血管系の疾患がある患者は、性交自体が危険である可能性があるため、服用前に心臓の状態を必ず確認しなければなりません。 勃起が4時間以上持続する場合は直ちに医師の助けを求める必要があり、適切な治療が行われなければ永久的な損傷が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤やNO供与体と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、これらの薬を服用中の場合は必ず知らせる必要があります。 心筋梗塞、心停止、不安定狭心症、脳卒中などの心血管系の疾患が最近あった患者はこの薬を使用してはいけません。 遺伝性網膜疾患や特定の目の疾患がある患者もこの薬を服用してはいけません。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性が確認されていないため推奨されません。 アルファ遮断薬や抗高血圧薬を服用中の患者はこの薬と併用した場合に血圧が過度に低下する可能性があるため注意が必要です。 肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者はこの薬の服用に注意が必要であり、用量調整が必要かもしれません。 服用中、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉の痛み、潮紅などの副作用が現れる可能性がありますが、ほとんどは軽度または中等度です。 突然の視力喪失、聴力低下、勃起持続などの重篤な異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は女性、子供、妊婦には使用せず、妊娠中の安全性は確認されていません。 運転や機械操作には特別な影響はありませんが、めまいを感じる場合は注意が必要です。 過剰摂取の際は標準的な治療を受け、血液透析はこの薬の除去には有効ではありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の包装状態を維持することが望ましいです。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 尿路感染
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • めまい
  • 高血圧
  • 持続勃起症
  • 血中尿素窒素値の上昇
  • 頻脈
  • 動悸
  • 眼充血
  • SGPTの上昇
  • 胸部の圧迫感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • アルカリフォスファターゼの上昇
  • 疲労
  • 頸部の硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 口腔乾燥
  • 胸焼け
  • 眠気
  • 白血球数の増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビンの減少
  • 眼の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 眼の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビンの増加
  • 射精障害
  • 外部生殖器の痛み
  • 発赤
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • 血中クレアチニンの増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔の腫れ
  • 発熱
  • SGOTの上昇
  • ヘモグロビンの増加
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 片頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 永続的な視力喪失
  • 血管性浮腫
  • 血管性浮腫
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起の増加
  • 自発的陰茎勃起

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すると、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)x3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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