薬情報
セニトエン錠5mg(タダラフィル)

セニトエン錠5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
トン光製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
28錠[(14錠/PTP)×2]
承認状況
正常

品目基準コード 201502311 · 承認 2015.04.16

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、および両疾患を合併する場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性における使用 タダラフィルの頻回使用(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが 推奨される。毎日継続投与する用法の適切性は定期的に再評価すること。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は不要である。 ● 腎機能障害のある男性における使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)及び11.2)薬物動態学的特性参照] - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の 注意3.3)及び11.2)薬物動態学的特性参照] ● 肝機能障害のある男性における使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の ベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>参照) ● 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
本剤は18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
トン光製薬株式会社

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、および両疾患を合併する場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症、勃起不全および良性前立腺肥大症の徴候および症状
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、この薬は男性の良性前立腺肥大症に伴う徴候および症状の改善を助けます。勃起不全と良性前立腺肥大症が同時にある場合でも、二つの症状を同時に治療するのに効果的です。ただし、女性には使用しない薬です。この薬は男性の性機能と前立腺の健康を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性における使用 タダラフィルの頻回使用(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが 推奨される。毎日継続投与する用法の適切性は定期的に再評価すること。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は不要である。 ● 腎機能障害のある男性における使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)及び11.2)薬物動態学的特性参照] - 前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の 注意3.3)及び11.2)薬物動態学的特性参照] ● 肝機能障害のある男性における使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の ベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>参照) ● 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

本剤は18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全および良性前立腺肥大症の治療に使用され、服用前には心臓の状態を含む全体的な健康状態を必ず評価を受けなければなりません。 性行為中またはその直後に心臓に負担がかかる可能性があるため、心血管疾患のある方は特に注意が必要です。 勃起が4時間以上持続する場合は、直ちに医療従事者に助けを求めるべきであり、これを放置すると陰茎組織の損傷や永久的な機能喪失が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が急激に低下するリスクがあるため、硝酸塩製剤を服用している患者には投与しません。 心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症など心血管系の重大な疾患が最近あった患者はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬は特定の遺伝性網膜疾患や過敏症の患者にも禁忌です。 陰茎の奇形や血液疾患など勃起の持続に影響を与える状態がある患者は慎重に服用しなければなりません。 腎機能や肝機能が著しく低下した患者も注意が必要で、アルファ遮断薬や一部の抗高血圧薬との併用時には血圧低下効果が高まる可能性があるため、医師と相談してください。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、ほてりなどの副作用がある可能性があり、稀に心血管系の異常反応や視力及び聴力の変化が報告されています。 服用中に突然の視力喪失や聴力低下が発生した場合は直ちに使用を中止し、医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中の女性や子供には使用せず、運転や機械操作には特別な影響はありませんが、個人差があるので注意が必要です。 過量服用時には標準的な緊急治療を受け、血液透析は薬物除去に効果的ではありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態で保管するのが安全です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、鼻咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、胃炎、高血圧、めまい、尿路感染、胃食道逆流症、上腹部痛、悪心、嘔吐、関節痛、筋肉けいれん、めまい、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界のぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、持続勃起症、血管性浮腫、心筋梗塞、心臓突然死、脳卒中、胸痛、動悸、心室性不整脈、頻脈、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管性浮腫、ヘモグロビン低下、血小板減少症、不安、眠気、血液尿素窒素増加、アルカリフォスファターゼ増加、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、ヘモグロビン増加、胸の圧迫感、嘔吐、むかつき、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、ヘモグロビン低下、血小板減少、過呼吸、結膜出血、目の乾燥、出血、次症、しゃっくり、外性器の痛み、射精障害、陰茎障害、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、紅斑、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、不眠症、異常感覚、顔の浮腫、熱、ヘモグロビン増加、悪寒、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらさないよう、必ず密閉した容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果をよく保持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠[(14錠/PTP)×2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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