薬情報
ロンティメ錠20mg(タダラフィル)

ロンティメ錠20mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社韓国パビス製薬
外形
黄色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
4錠(2錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201502309 · 承認 2015.04.16

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 連日の長期投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告及び11.1)薬力学的特性参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性参照] 肝機能障害のある男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること及び11.2)薬物動態学的特性参照] 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
株式会社韓国パビス製薬

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全治療に使用され、性刺激がある時に効果を示します。ただし、この薬は女性には使用されません。勃起不全に悩む方の症状改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 連日の長期投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告及び11.1)薬力学的特性参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性参照] 肝機能障害のある男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること及び11.2)薬物動態学的特性参照] 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療に使用される薬剤であり、使用前には必ず医学的病歴と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は、この薬の使用前に医師と相談する必要があります。 服用後に4時間以上持続する勃起が認められた場合は、直ちに病院に行く必要があり、治療を行わない場合には陰茎組織損傷や勃起機能喪失が起こる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、硝酸塩製剤を服用中の患者は使用してはいけません。 心筋梗塞、心停止、不安定狭心症、脳卒中などの重篤な心血管系疾患がある患者には使用しません。 この薬は男性の精子数や濃度に影響を与える可能性がありますが、精子の運動性や形態には大きな変化が報告されていません。 特定の心疾患がある患者もこの薬に敏感である場合があるため注意が必要です。 この薬は有機硝酸塩製剤を定期的に服用している患者には禁忌であり、心血管疾患で性行為が推奨されない場合も使用してはいけません。 色素性網膜炎のような遺伝性網膜疾患のある患者には推奨されません。 この薬または成分に過敏症のある患者は使用してはいけません。他の勃起不全治療薬と併用することは安全性が確認されていません。 乳糖不耐症の患者にはこの薬を投与してはいけません。 過去に非動脈前部虚血性視神経症で視力損失があった患者もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 陰茎奇形や特定の血液疾患のある患者は慎重に使用し、腎または肝機能が著しく低下している患者には推奨されません。 アルファ遮断剤との併用時には低血圧を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用があり、ほとんどが軽度または中等度です。 稀に重篤な心血管系の異常反応や視力および聴力の喪失が報告されているため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 アルコールと併用すると血圧低下やめまいが増加する可能性があるため注意が必要です。 妊婦、授乳中の母親、小児には使用せず、運転や機械操作時に大きな影響はないが、個人によってはめまいが生じることがあるため注意が必要です。 過剰摂取時には標準的な治療を受け、血液透析は薬物排除に効果的ではないです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の包装状態を維持することが望ましいです。

副作用

持続勃起、持続勃起症、心血管系疾患に関連する症状、胸痛、動悸、頻脈、高血圧、低血圧、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、全身筋無力、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、狭心症、心筋梗塞、起立性低血圧、失神、血液尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸圧感、嘔吐、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、頚部硬直、尿道痛、腎臓痛、口内乾燥、胸やけ、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少、焦燥、睡眠障害、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、目の乾燥、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器痛、紅斑、かゆみ、陰茎障害、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、アレルギー反応、顔のむくみ、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、非動脈前虚血性視神経症、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、血管浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

4錠(2錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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