薬情報

ドングァンエンタカビル錠1mg

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エンテカビル›1.06mg / 1錠
製造・輸入元
ドングァン製薬株式会社
外形
ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP×3)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201501922 · 承認 2015.04.09

この製品は2025.04.09に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
16歳以上の慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | エンテカビル用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 | 1日1回 0.5 mg | 1日1回 1 mg 30 - <50 | 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg | 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg | 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD | 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg | 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

成分

製造会社
ドングァン製薬株式会社

効能・効果

16歳以上の慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルスの複製、血清アミノ転移酵素の持続的上昇、組織学的に活動性疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人(16歳以上)慢性B型肝炎患者のうち、ウイルスが活発に複製し、血清アミノ転移酵素(ALTまたはAST)が持続的に上昇するか、組織検査で活動性疾患が確認された場合に使用します。これにより肝機能を改善し、慢性B型肝炎の進行を抑制するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | エンテカビル用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 | 1日1回 0.5 mg | 1日1回 1 mg 30 - <50 | 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg | 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg | 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD | 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg | 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

注意事項

この薬は肝疾患があるか肝機能が低下している患者に投与する際、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 治療を中止すると肝炎が悪化するリスクがあるため、治療中止後も肝機能を定期的に検査し、医師の指示に従う必要があります。 HIVに感染している未治療の患者がこの薬を使用するとHIV治療に抵抗性が生じる可能性があるため、HIV感染の有無を必ず検査した後に使用する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用すべきではなく、乳糖不耐症の患者もこの薬を服用することはできません。 腎機能が低下している患者または血液透析を受けている患者は用量調整が必要なため、医師に相談する必要があります。 肝移植手術を受けた患者は、この薬を投与する前および投与中に腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談してください。 食事と一緒に服用すると薬効が減少する恐れがあるため、空腹時に服用することをお勧めします。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児または赤ちゃんに与える影響が明確でないため、必ず医師に相談した後に服用する必要があります。 子供や高齢患者に投与する際は、腎機能などを考慮して慎重に用量を調整する必要があります。 過量服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状が現れた場合はすぐに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬物と併用する際に副作用が増加する可能性があるため、服用中の薬を必ず医師に知らせる必要があります。 治療中は定期的に肝機能検査を受け、肝機能に異常がある兆候が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬はB型肝炎ウイルスの治療に使用されますが、治療効果が現れない場合や耐性が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 保管する際は、子供の手の届かないところに置き、直射日光を避け、室温で保管する必要があります。

副作用

脂肪肝、脂肪沈着、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、胸痛、風邪、咳、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進、胃病変、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の涼しい場所に置くことが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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