薬情報
インベラ錠(セベラマー炭酸塩)

インベラ錠(セベラマー炭酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›800mg / 1錠
製造・輸入元
SKケミカル株式会社
外形
白色から淡黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
180錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201501773 · 承認 2015.03.31 · 保険コード 644704330

要約

主な用途
慢性腎臓病患者の高リン血症の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用する。 リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合:本剤の推奨初回用量は0.8g~1.6gであり、本剤1~2錠を以下のとおり血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調整が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験における炭酸セベラマーの最大1日用量は14gであった。 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤を代替投与する場合: 1回1錠、1日3回 → 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 → 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 → 1回3錠、1日3回 炭酸セベラマー錠と散剤を相互に代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調整が必要となる場合がある。 目標血清リン値に調整されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

成分

製造会社
SKケミカル株式会社

効能・効果

慢性腎臓病患者の高リン血症の改善

承認事項の原文を見る

この薬は透析を受けている慢性腎疾患患者の血清リン値を調整するために使用されます。また、透析を受けていない慢性腎疾患患者の中で血清リン濃度が5.5mg/dl以上の場合にも血清リン値を調整するのに役立ちます。すなわち、慢性腎疾患に関連する血清リン調節に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。 リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合:本剤の推奨初回用量は0.8g~1.6gであり、本剤1~2錠を以下のとおり血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤を代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調整が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験における炭酸セベラマーの最大1日用量は14gであった。 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤を代替投与する場合: 1回1錠、1日3回 → 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 → 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 → 1回3錠、1日3回 炭酸セベラマー錠と散剤を相互に代替投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調整が必要となる場合がある。 目標血清リン値に調整されるまで、必要に応じて2週間の間隔をあけ、1日3回食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけません。 この薬の成分や添加剤にアレルギーのある患者、血液中のリン酸塩値が低い患者、腸閉塞やバリアがある患者には投与してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患を有する患者も服用してはいけません。 腸管が狭くなったり、重度の便秘を有する患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は腸内で膨れて腸閉塞や腸 perforationを引き起こすリスクがあるためです。 この薬を服用すると消化器系の症状である吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘が現れる可能性があります。 特に腹膜透析患者は腹膜炎発症リスクが高いため、症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせるべきです。 重度の便秘や持続的な腹痛、嘔吐などの異常症状が現れた場合は、この薬の服用を中止し適切な治療を受ける必要があります。 嚥下障害がある患者には、この薬の代わりに粉末剤形を使用することが勧められます。 この薬はカルシウムを含まないため、血液中のカルシウム値を定期的に確認する必要があり、必要に応じてカルシウム補充剤を服用する必要があります。 慢性腎疾患患者は脂溶性ビタミンや葉酸の値が低下する可能性があるため、定期的な血液検査を通じてビタミン状態を確認し、必要に応じて補充剤を服用する必要があります。 この薬は他の経口薬の吸収を妨げる可能性があるため、他の薬を服用する際は最低1時間前または3時間後に服用する必要があり、血中濃度のモニタリングが重要です。 妊娠中の女性はこの薬の投与による胎児へのリスク可能性があるため、治療の利点がリスクを上回る場合のみ使用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されるか確実ではないため、授乳と薬物治療の利益とリスクを考慮して決定する必要があります。 18歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていないため使用を勧めません。 高齢者は一般的に特別な用量調整が必要ないが、慎重に始め観察するのが良いでしょう。 過量服用の際には特に報告はありませんが、推奨用量を遵守する必要があります。 この薬は必ず食事と共に服用し、錠剤を噛んだり砕いたりせずそのまま飲み込む必要があります。 湿気の少ない場所に保管することが重要です。 この薬と特定の薬物(例: シプロフロキサシン)を併用する場合、薬物効能が減少する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、この薬とレボチロキシンを併用する患者は甲状腺機能を定期的に検査する必要があります。 透析患者は感染リスクがあるため、特に腹膜透析患者は腹膜炎の症状を注意深く観察し、適切な無菌治療を受ける必要があります。

副作用

  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 膨満感
  • 便秘
  • 過敏反応
  • かゆみ
  • 発疹
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  • 便の閉塞
  • 腸閉塞
  • 腸閉鎖
  • 腸管穿孔
  • 腹膜炎
  • めまい
  • 頭痛
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 皮膚疾患
  • 高カルシウム血症
  • 高カリウム血症
  • 酸塩基平衡障害
  • 嚥下困難
  • 嚥下障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保存することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

180錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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