薬情報
ユーロペナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ユーロペナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
新風製薬株式会社
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201501770 · 承認 2015.03.31 · 保険コード 648507370

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5 mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10 mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者には用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30 ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30 ml/min)には慎重に投与し、1日1回5 mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5 mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5 mgに制限する。

成分

製造会社
新風製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感などの過活動膀胱症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5 mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10 mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者には用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30 ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30 ml/min)には慎重に投与し、1日1回5 mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5 mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5 mgに制限する。

注意事項

この薬は特定の疾患を持つ患者には使用してはいけません。例えば、尿がうまく出ない尿閉症状のある患者や深刻な消化器系疾患を持つ患者、重度の筋無力症患者、そして緑内障患者はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬またはその成分にアレルギーがある人、血液透析を受けている患者、重度の肝臓または腎機能障害がある患者もこの薬を使用すべきではありません。 この薬は膀胱出口が詰まって尿が出にくい危険のある患者や消化管閉塞疾患、消化管運動が低下した患者には慎重に使用する必要があります。特に、腎臓や肝機能が中等度以上に低下している患者は用量を制限して使用する必要があり、特定の強力な薬物と併用する際も注意が必要です。 この薬を服用する際に最も一般的に現れる副作用は、口が乾燥したり、便秘が生じることです。それ以外にも、視界がぼやけたり、目が乾燥することがあり、一部の患者では尿が出にくい症状が現れることがあります。 深刻な場合、腸閉塞や血管性浮腫、アレルギー反応などの深刻な副作用が発生することがあるため、異常の症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があり、眠気や疲労、視界のぼやけが生じる可能性があります。 他の抗コリン薬と併用すると効果が強化されたり、副作用が悪化する可能性があります。また、この薬は特定の肝酵素によって分解されるため、肝臓で代謝に影響を与える薬物と併用する際は用量調整が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため注意が必要であり、授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが推奨されます。 子供には安全性と効果が証明されていないため使用すべきではありません。 過剰摂取した場合は頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れることがあり、このような場合は直ちに医療機関で適切な治療を受けるべきです。 最後に、この薬は心疾患がある人や特定の心リズム障害のある患者において心臓関連の副作用が発生するリスクがあるため注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視覚障害、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量低下、膀胱後重、膀胱炎、コインダレ、嘔吐、逆流性食道疾患、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性鼻炎、心房細動、動悸、頻脈、多型性心室性頻脈、心電図におけるQT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、緊迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、知覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常なオーガズム、逆行性射精、血液凝固、肺炎、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量低下、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらさないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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