薬情報
モノリチウムプラス錠15ミリグラム(ランソプラゾール)

モノリチウムプラス錠15ミリグラム(ランソプラゾール)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구
成分・含量
ランソプラゾール›15mg / 1錠
製造・輸入元
(주)태준제약
外形
灰色の斑点のある白色の円形錠剤
包装
28錠(7錠/PTP x 4PTP/カートン)
承認状況
正常

品目基準コード 201501764 · 承認 2015.03.31 · 保険コード 650102740

要約

主な用途
十二指腸潰瘍及び胃潰瘍(活動性、再発防止)治療と非ステロイド性抗炎症鎮痛剤誘発胃潰瘍の治療及び発生リスク減少、胃食道逆流症(浸潤性を含む)短期治療及び維持療法、病理学的胃酸過分泌状態改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食前に投与し、舌の上に置いて唾液で溶かして服用するか、水と一緒に服用します。噛んだり砕いたりして服用してはいけません。 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15mgを1日1回4週間経口投与 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30mgを1日1回8週間経口投与 3. 十二指腸潰瘍再発防止のためのヘリコバクター・ピロリの駆除:ランソプラゾール30mgをクラリスロマイシン250〜500mg、アモキシシリン1000mgと共に1日2回(12時間ごと)7日間投与します。必要に応じて14日まで投与することができます。 4. 十二指腸潰瘍の治療後維持療法:ランソプラゾール15mgを1日1回経口投与します。比較臨床試験期間は12ヶ月を超えませんでした。 5. 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30mgを1日1回8週間経口投与します。比較臨床試験期間は8週間を超えませんでした。 6. 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤誘発性胃潰瘍の発生リスク減少:ランソプラゾール15mgを1日1回12週間経口投与します。比較臨床試験期間は12週間を超えませんでした。 7. 胃食道逆流症関連症状の短期治療:ランソプラゾール15mgを1日1回8週間経口投与します。 8. 浸潤性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30mgを1日1回8週間経口投与します。 9. 浸潤性逆流性食道炎の治療後維持療法:ランソプラゾール15mgを1日1回経口投与します。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病理学的過分泌状態:病理学的過分泌状態に応じたランソプラゾールの投与は患者ごとに異なります。通常成人には60mgを1日1回投与することで開始します。用量は患者の必要に応じて調整され、臨床的に効果がある限り投与を続けることができます。1回90mgで1日2回まで投与されたことがあります。1日120mg以上投与する場合は分割して投与する必要があります。 ○ 12〜17歳の小児・青少年 1. 非浸潤性胃食道逆流症関連症状の短期治療:15mgを1日1回、8週間投与 2. 浸潤性逆流性食道炎の短期治療:30mgを1日1回、8週間投与 ○ 1〜11歳の小児 胃食道逆流症関連症状及び浸潤性逆流性食道炎の短期治療 30kg以下:15mgを1日1回、12週間投与 30kg超:30mgを1日1回、12週間投与 ○ 高齢者 高齢者ではこの薬のクリアランスが減少するため、用量調整が必要です。1日用量は30mgを超えないこと。 ○ 肝障害患者 肝障害患者はこの薬の代謝、排泄が遅れる可能性があるため、用量調整など慎重に投与します。
小児服用量
この薬は食前に投与し、舌の上に置いて唾液で溶かして服用するか、水と一緒に服用します。噛んだり砕いたりして服用しないでください。 12〜17歳の小児・青少年: 1. 非浸潤性胃食道逆流症の治療:

成分

輸入元
(주)태준제약

効能・効果

十二指腸潰瘍及び胃潰瘍(活動性、再発防止)治療と非ステロイド性抗炎症鎮痛剤誘発胃潰瘍の治療及び発生リスク減少、胃食道逆流症(浸潤性を含む)短期治療及び維持療法、病理学的胃酸過分泌状態改善

  • 活動性十二指腸潰瘍、活動性良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤誘発性胃潰瘍、胃食道逆流症関連症状、浸潤性逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群、病理学的過分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性十二指腸潰瘍と胃潰瘍の短期治療に効果的です。またヘリコバクター・ピロリ感染を除去し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。治療後も十二指腸潰瘍と浸潤性逆流性食道炎の再発を防ぐための維持療法に役立ちます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAIDs)によって発生する胃潰瘍の治療と発生リスクの減少にも効果的です。胃食道逆流症と浸潤性逆流性食道炎関連の症状の短期治療にも広く使われます。この他、ゾリンジャー・エリソン症候群など過剰な胃酸分泌状態を調整するために使用され、症状を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食前に投与し、舌の上に置いて唾液で溶かして服用するか、水と一緒に服用します。噛んだり砕いたりして服用してはいけません。 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15mgを1日1回4週間経口投与 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30mgを1日1回8週間経口投与 3. 十二指腸潰瘍再発防止のためのヘリコバクター・ピロリの駆除:ランソプラゾール30mgをクラリスロマイシン250〜500mg、アモキシシリン1000mgと共に1日2回(12時間ごと)7日間投与します。必要に応じて14日まで投与することができます。 4. 十二指腸潰瘍の治療後維持療法:ランソプラゾール15mgを1日1回経口投与します。比較臨床試験期間は12ヶ月を超えませんでした。 5. 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30mgを1日1回8週間経口投与します。比較臨床試験期間は8週間を超えませんでした。 6. 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤誘発性胃潰瘍の発生リスク減少:ランソプラゾール15mgを1日1回12週間経口投与します。比較臨床試験期間は12週間を超えませんでした。 7. 胃食道逆流症関連症状の短期治療:ランソプラゾール15mgを1日1回8週間経口投与します。 8. 浸潤性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30mgを1日1回8週間経口投与します。 9. 浸潤性逆流性食道炎の治療後維持療法:ランソプラゾール15mgを1日1回経口投与します。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病理学的過分泌状態:病理学的過分泌状態に応じたランソプラゾールの投与は患者ごとに異なります。通常成人には60mgを1日1回投与することで開始します。用量は患者の必要に応じて調整され、臨床的に効果がある限り投与を続けることができます。1回90mgで1日2回まで投与されたことがあります。1日120mg以上投与する場合は分割して投与する必要があります。 ○ 12〜17歳の小児・青少年 1. 非浸潤性胃食道逆流症関連症状の短期治療:15mgを1日1回、8週間投与 2. 浸潤性逆流性食道炎の短期治療:30mgを1日1回、8週間投与 ○ 1〜11歳の小児 胃食道逆流症関連症状及び浸潤性逆流性食道炎の短期治療 30kg以下:15mgを1日1回、12週間投与 30kg超:30mgを1日1回、12週間投与 ○ 高齢者 高齢者ではこの薬のクリアランスが減少するため、用量調整が必要です。1日用量は30mgを超えないこと。 ○ 肝障害患者 肝障害患者はこの薬の代謝、排泄が遅れる可能性があるため、用量調整など慎重に投与します。

小児服用量

この薬は食前に投与し、舌の上に置いて唾液で溶かして服用するか、水と一緒に服用します。噛んだり砕いたりして服用しないでください。 12〜17歳の小児・青少年: 1. 非浸潤性胃食道逆流症の治療:

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがあるか、過敏反応の病歴がある患者には使用してはいけません。特にベンジミダゾール系成分、ペニシリン系及びマクロライド系抗生物質にアレルギーのある方は注意が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。また肝機能に問題がある高齢者、子供、薬物過敏反応の病歴がある患者も慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間は、稀に重大なアレルギー反応、血液異常、肝機能障害、重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、異常な症状が見られた場合は直ちに投与を中止し、医療従事者に相談してください。 長期間服用するとビタミンB12欠乏が生じる可能性があるため定期的な検査が必要であり、胃癌などの悪性腫瘍が疑われる場合は正確な診断後に投与する必要があります。 またこの薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。特に特定の抗ウイルス剤、抗生物質、抗凝固剤との併用時には注意が必要です。 この薬を長期間または高用量で使用する場合、骨折のリスクが増加する可能性があるため、必要な場合は最小限の用量と適切な期間のみ使用することが望ましいです。 めまい、眠気、視覚障害などが現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には血液透析では除去できないため症状に応じて胃洗浄や活性炭の投与など適切な治療が必要です。 保管時は子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が望ましく、錠剤は容易に壊れる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、アナフィラキシー反応、ショック、血管浮腫、気管支けいれん、急性間質性腎炎、全血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、顆粒球減少、血小板減少、貧血、黄疸、有毒表皮壊死症(リール症候群)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、DRESS症候群、間質性肺炎、肺炎、間質性腎炎、急性腎不全

軽度の副作用

頭痛、下痢、腹痛、味覚異常、便秘、悪心、嘔吐、口内炎、舌炎、口渇、胸焼け、食欲不振、無気力、寒気、発疹、かゆみ、皮膚乾燥、脱毛、浮腫、熱、倦怠感、めまい、眠気、不眠、記憶喪失、抑うつ、不安、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、高血圧、血小板減少、貧血、血液異常、異常視野、視野がかすむ、視覚異常、腎臓痛、排尿障害、尿残

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

灰色の斑点のある白色の円形錠剤

包装単位

28錠(7錠/PTP x 4PTP/カートン)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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