イジレボ錠125/31.25/200mg

成人服用量

イージレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。イージレボの1日用量は、市販されているイージレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみを服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。カルビドパについては1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、イージレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、イージレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、イージレボは、イージレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）およびエンタカポンの投与を受けている患者をイージレボに切り替える場合： 1) 現在、イージレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンの投与を受けている患者は、直ちにイージレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgおよびエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えてイージレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、イージレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンの投与を受けている患者では、最適な臨床効果を得るため、用量を慎重に漸増する。イージレボの初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンの投与を受けている患者をイージレボに切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からイージレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同等、またはわずかに（5~10%）多い用量に相当するイージレボの用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をイージレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法で運動変動（wearing-off現象）が改善しない場合は、現在の治療薬と同じ用量のイージレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬による標準療法からイージレボへ直接切り替えることは推奨されない。このような患者では、イージレボに切り替える前に、エンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、イージレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要が生じる場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってイージレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するイージレボの用量を減らして、イージレボの1日総量を減少させる。 イージレボとともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を守る。 - イージレボの中止：イージレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調整する必要がある。 - 高齢者：高齢者ではイージレボの用量調節は必要ない。 - 肝機能障害患者：軽度および中等度の肝機能障害患者にイージレボを投与する際は注意する。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響しない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。イージレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者へのイージーレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病の治療に使用される薬物であり、重度の運動異常症状や神経遮断薬悪性症候群後に発生する横紋筋融解症などの重大な副作用が稀に報告されています。 この薬を突然中止すると筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化など、神経遮断薬悪性症候群に類似した症状が現れる可能性があるため、中止する際は徐々に減量することが重要で、必要に応じてドパミン性治療薬に切り替えることが大切です。 この薬は特定の患者、例えば成分に過敏な患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の肝障害患者、緑内障患者、クロム親和性腫瘍患者、または特定の薬物と併用する患者に投与してはいけません。 肝臓や腎臓機能が低下している患者、胃潰瘍の病歴がある患者、心血管疾患の患者、精神疾患の患者などは、この薬を投与する際に特に注意が必要です。 この薬は運動障害、消化器症状（吐き気、下痢）、筋肉痛、色尿症などの副作用が一般的に現れる可能性がありますが、稀に肝炎、横紋筋融解症、神経遮断薬悪性症候群などの重大な副作用も発生することがあります。 また、この薬は眠気や突然の睡眠症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作をする際には注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗高血圧薬、抗うつ薬、抗精神病薬などと一緒に服用する場合は、医師の指示に従い注意深く管理する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を使用してはいけません。投与中は定期的に肝機能、血液検査および心血管検査を受けることが推奨されます。 過量投与の場合は、すぐに医療機関を訪れ、胃洗浄、活性炭投与などの適切な治療を受け、心臓および呼吸状態を綿密に観察する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

明るい赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶