トリレボ錠125/31.25/200ミリグラム(レボドパ、カルビドパ、エンタカポン)

成人服用量

トリレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回分の用量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。トリレボの1日用量は、市販されているトリレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては、1日総用量200mg以上の使用経験は限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、トリレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、トリレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、トリレボは、トリレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合： 1) 現在、トリレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにトリレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらの代わりにトリレボ50/12.5/200mgを1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、トリレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を調節する。トリレボの初回用量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からトリレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同等、またはわずかに（5~10%）多い量に相当するトリレボの用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をトリレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動変動症状（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量のトリレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者において、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からトリレボに直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、トリレボに切り替える前に、エンタカポンを別の錠剤として投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、トリレボ投与開始後1日から1週間以内に、レボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってトリレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するトリレボの用量を減らすことで、トリレボの1日総量を減らす。 トリレボとともに他のレボドパ製剤を併用投与する場合は、最大推奨用量を守る。 - トリレボの中止：トリレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調整する必要がある。 - 高齢者：高齢者に対するトリレボの用量調節は必要ない。 - 肝機能障害患者：トリレボを軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する場合は注意が必要である。用量調節（減量）が必要な場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響しない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。トリレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

小児：18歳以下の患者におけるトリレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのトリレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬物で、運動機能を改善するのに役立ちます。 しかし、この薬を服用する際には重篤な運動障害症状や神経弛緩剤悪性症候群という稀な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。これらの症状には筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化、自律神経系の異常などが含まれることがあります。 この薬を急に中止すると症状が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量することが安全です。 また、この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や妊娠中、授乳中の方、重篤な肝障害や特定の眼疾患がある患者は、この薬を服用してはいけません。 肝臓や腎機能に問題がある場合や心疾患、肺疾患、精神疾患がある患者は、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 服用中は眠気、 dizziness, 起立性低血圧などの症状が現れる可能性があるため、安全運転および危険な機械の操作を回避することが推奨されます。 この薬は消化器障害、筋肉痛、尿の色の変化、うつ病、幻覚、不眠症などのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は即座に医療スタッフに相談すべきです。 また、他の薬物との相互作用があるかもしれないため、服用中の薬がある場合は必ず知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません、服用中は定期的な肝機能検査および血液検査、心臓および腎機能検査が必要です。 過量服用により混乱、心臓異常、呼吸困難などの深刻な症状が現れる可能性があるため、すぐに緊急治療を受ける必要があります。

運動障害、嘔吐、下痢、筋肉および筋骨格、結合組織の痛み、色尿症、消化管出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経遮断薬悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドパミン調節障害、パーキンソン病の悪化、震え、on and off現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界のかすみ、心筋梗塞以外の虚血性心疾患、不規則な心臓リズム、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、消化管出血、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、蕁麻疹、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿貯留、胸痛、末梢浮腫、失神、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感、病的ギャンブル、性欲増加、性欲過多、衝動制御障害、昼間の過度な眠気、突然の睡眠症状

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

明るい赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶