薬情報
ファムジオ錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

ファムジオ錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ティーディーエスファーム
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠/ボトル
承認状況
正常

品目基準コード 201501504 · 承認 2015.03.23 · 保険コード 679801420

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるか観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要がある。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみがわかっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について求めた値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節する必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
(株)ティーディーエスファーム

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器ヘルペス感染症、再発性生殖器ヘルペス
承認事項の原文を見る

帯状疱疹ウイルス感染症および生殖器ヘルペス感染症の治療に使用し、再発性生殖器ヘルペスの再発を抑制します。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるか観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要がある。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみがわかっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について求めた値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節する必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある患者は使用しないでください。 また、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 腎機能が良くない患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を服用すると頭痛、吐き気、嘔吐、めまい、皮膚発疹、肝機能の異常などの様々な副作用が現れる可能性があります。 特に高齢者には眠気や混乱といった症状がより頻繁に発生する可能性があるため注意が必要です。 稀に血小板減少症や急性腎不全といった重篤な副作用も報告されています。 この薬は生殖器ヘルペスを治癒させることはできないため、治療中は性行為を避け、安全な性行為を維持することが推奨されます。 また、この薬を服用中にめまいや眠気などが現れた場合は運転や機械操作を避けるべきです。 肝機能に軽度または中等度の障害がある患者は特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者では薬効が低下する可能性がありますので注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、プロベネシドなどの薬物と併用した場合には血中濃度が増加する可能性があるため、毒性の有無をモニタリングする必要があります。 また、ラモキセフンと一緒に使用する場合は治療効果を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は有益性がリスクを超える場合にのみこの薬を使用するべきで、授乳中の女性にも同様に慎重に投与するべきです。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため使用しない方が良いでしょう。 高齢者の場合、一般的に用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量を調整する必要があります。 過量服用時には適切な補助療法と対症療法が必要で、血液透析によってこの薬の活性成分濃度をかなり低下させることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手が届かない場所に置かなければなりません。また、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • 妄想
  • 眠気
  • 幻覚
  • 心悸亢進
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  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管するべきです。また、30度以下の乾燥した場所に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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