薬情報
ファムシドリン錠250mg(ファムシクロビル)

ファムシドリン錠250mg(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
九州製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201501476 · 承認 2015.03.20 · 保険コード 669804600

要約

主な用途
性器ヘルペスの治療・再発抑制、帯状疱疹の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要があり、これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について求めた値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する治療経験は十分でないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
九州製薬株式会社

効能・効果

性器ヘルペスの治療・再発抑制、帯状疱疹の治療

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性器ヘルペス感染症、再発性性器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この薬は帯状疱疹ウイルス感染症及び性器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、性器ヘルペスの再発を抑制するのにも効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要があり、これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について求めた値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する治療経験は十分でないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はこの薬またはこの薬の成分であるペンシクロビルにアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 腎機能が良くない患者は、この薬を使用する際には特に注意が必要で、用量調整が必要になることがあります。 この薬を服用していると、頭痛や吐き気などの症状が現れることがありますが、ほとんどは軽度または中程度のものでひどくはありません。 血液検査の結果、血小板や白血球の数値が低下する可能性があるため、定期的な検査が必要になることがあります。 めまい、眠気、混乱などの神経系症状が現れることがあるので、これらの症状がある場合は運転や機械操作を避けるのが望ましいです。 消化器症状としては、悪心、嘔吐、腹痛、下痢が一般的に見られます。 肝機能検査に異常があったり、まれに黄疸の症状が現れることがあるので、肝臓の健康状態を注意深く観察する必要があります。 皮膚発疹やかゆみが一般的に現れることが多く、まれに重篤な皮膚反応が起こる可能性があるため、皮膚状態をよく確認する必要があります。 腎機能が低下している患者では急性腎不全がまれに報告されているため、腎機能の健康状態を確認しながら服用する必要があります。 この薬は性器ヘルペスを完全に治癒するものではないため、症状があるときは性的接触を避け、安全な性行為を維持することが重要です。 運転や機械操作能力に影響を及ぼす可能性は低いですが、めまいや眠気がある場合には注意が必要です。 肝機能が軽度または中程度に低下している患者には特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者については効果が減少することがあります。 他の薬剤との相互作用は比較的少ないですが、腎臓から排泄される薬剤と一緒に使用する場合は血中濃度の変化に注意が必要です。 妊娠中には安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の女性も医師と相談の上で服用すべきです。 18歳未満の子供には安全性や効果が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者に対しては一般的には用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量を調整する必要があります。 過剰摂取時には適切な治療が必要で、血液透析によって薬物濃度を下げることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管する必要があり、子供の手の届かない安全な場所に置くべきです。 他の容器に移し替えると品質が低下する恐れがあるため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • 混乱
  • 眠気
  • 幻覚
  • 心悸亢進
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  • 吐 vomit
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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