Question 1

コンサータOROS徐放性錠54ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩） の効能・効果は何ですか？

Accepted Answer

この薬は注意欠陥多動性障害（ADHD）の治療に使用されます。ADHDは主に子供や青少年、そして成人に現れる症状で、注意集中の困難と過剰行動が特徴です。診断はDSM-IV基準またはICDガイドラインに従って医学的、心理的、教育的、社会的評価を総合して慎重に行われるべきであり、単純な症状の数にだけ依存してはいけません。この薬物治療は心理社会的治療や教育的支援など他の治療法と共に全体の治療プログラムの一部として使用されます。すべての患者に薬物治療が必要なわけではなく、症状の深刻さと慢性性に応じて専門家の判断により処方されます。これによってADHD症状の効果的な改善に役立ちます。

Question 2

コンサータOROS徐放性錠54ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩）の用法・用量は？

Accepted Answer

1日1回、午前に経口投与する。
本剤は水とともに、錠剤をそのまま服用する。錠剤を噛んだり、切ったり、粉砕したりしてはならない。本剤は食事とともに服用しても差し支えない。
成人（18-65歳）：推奨初回用量 18mgまたは36mg/day
メチルフェニデート即放性製剤を1日2回または1日3回、あるいはメチルフェニデート徐放性製剤（8時間持続型）を10-60mg/日投与されていた患者に対する推奨用量は、以下の表のとおりである。
メチルフェニデート5mgを1日2回または3回、メチルフェニデート徐放性製剤（8時間持続型）20mg：18mgを1日1回
メチルフェニデート10mgを1日2回または3回、メチルフェニデート徐放性製剤（8時間持続型）40mg：36mgを1日1回
メチルフェニデート15mgを1日2回または3回、メチルフェニデート徐放性製剤（8時間持続型）60mg：54mgを1日1回
メチルフェニデート20mgを1日2回または3回：72mgを1日1回
上記の用法・用量以外の用法・用量でメチルフェニデートを投与されていた患者については、臨床的判断に基づき初回用量を設定する。
投与量は、患者の症状および薬剤への反応に応じて個別に設定する。臨床的有益性および忍容性の評価に基づき、低用量で最適な反応が得られなかった患者では、1週間間隔で18mgずつ増量することができる。
成人（18-65歳）：最大投与量 72mg/day
メチルフェニデートとして18mgと36mgの間の用量を処方する場合は、27mgを使用することができる。
対照群を設けた臨床試験において、ADHD患者が本剤をどの程度長期間使用できるかを確認した試験はない。しかし、ADHDの薬物療法が長期間にわたって必要であることは、一般に認められている。
7週間を超える長期間の使用に対する本剤の有効性を評価した、対照群を設けた臨床試験は実施されていない。ADHD患者に本剤を長期間処方する場合は、薬物療法を一時的に中断し、患者の社会機能を評価する試験を通じて、本剤の長期間使用に対する有効性を定期的に再評価する。
症状が悪化したり、他の副作用が認められたりした場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。
適切な用量に調整した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。

Answer

小児（6-12歳）：推奨初回用量 18mg/day；最大投与量 54mg/day
青年（13-17歳）：推奨初回用量 18mg/day；最大投与量 72mg/day。ただし、2mg/kg/dayを超えないこと。

Question 3

コンサータOROS徐放性錠54ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩） の副作用は何ですか？

Accepted Answer

うつ感, 頭痛, 不眠症, 過敏性, 精神運動過多活動, チック, 不安, 血圧上昇, 神経過敏, 食欲減少, 食欲不振, あわてふためく, 不安, 歯ぎしり, うつ病, 情動不安定, 性欲減退, パニック発作, 緊張, 攻撃性, せん妄, めまい, 咳, 口咽頭痛, 上腹部痛, 嘔吐, 発熱, 上気道感染, 副鼻腔炎, 眠気, 下痢, 腹部不快感, 腹痛, 発疹, 神経質, 白血球減少, 怒り, 睡眠障害, 過度の警戒, 涙が多くなる, 気分の変動, 精神運動過多, 鎮静, 昏睡, 目の乾燥, 網状発疹, 全血球減少症, 血小板減少症, 血小板減少性紫斑病, 血管浮腫, アナフィラキシー反応, 耳介の腫れ, 水疱, 脱屑状態, 蕁麻疹, かゆみ, 他に分類されない発疹や皮疹, 方向感覚の障害, 幻覚, 幻聴, 幻視, 躁病, 多変症, 性欲障害, 強迫障害及びその症状, 痙攣, 大発作性痙攣, 脳血管炎, 脳出血, 脳動脈炎, 脳血管閉塞, 運動異常症, 運動チックおよび音声チック, 複視, 瞳孔拡大, 視覚障害, 狭心症, 徐脈, 期外収縮, 上室性頻拍, 心室期外収縮, レイノー現象, 鼻出血, 脱毛, 紅斑, 関節痛, 筋肉痛, 筋肉単収縮, 持続勃起症, 男性の女性型乳房, 治療反応減少, 胸痛, 胸部不快感, 薬効減少, 高熱症, 血小板数減少, 白血球数異常, 血中アルカリフォスファターゼ増加, 血中ビリルビン増加, 肝酵素増加, 肝細胞損傷, 急性肝不全, 嘔吐, 不安, 筋肉けいれん, 痙攣, せん妄, 幻覚, 多汗症, 頭痛, 発熱, 頻脈, 動悸, 心拍数増加, 動静脈, 高血圧, 瞳孔散大, 口腔乾燥

Question 4

コンサータOROS徐放性錠54ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩）の使用上の注意事項は何ですか？

Accepted Answer

この薬は心臓に問題がある人には使用してはいけません。特に心臓の構造異常や心拍異常がある子供や青少年、そして心疾患の可能性がある成人には投与すべきではありません。

高血圧の患者に対してはこの薬を注意深く使用する必要があり、治療中は血圧と心拍数を定期的に確認しなければなりません。

この薬を使用する前に心疾患の家族歴や症状があるか確認し、必要であれば心臓検査を受けるべきです。

精神病があるか双極性障害がある患者はこの薬の服用により症状が悪化する可能性があるため特別な注意が必要です。

この薬は精神病症状や躁症状が新たに現れることがあるため、このような症状が見られた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。

子供や青少年に攻撃的行動や敵意が見られる可能性があるため、このような行動変化に注意深く観察しなければなりません。

長期間使用した場合には成長遅延が生じる可能性があるため、成長状態を定期的に確認し必要に応じて薬剤投与を一時中止する必要があります。

発作歴があるか脳波異常がある患者は、この薬が発作を引き起こす可能性があるため注意が必要であり、発作が発生した場合は薬物使用を中止しなければなりません。

視力障害や目の調節の問題などが稀に現れることがあるため、視力の変化があれば医療従事者に相談する必要があります。

この薬は錠剤をかまずにそのまま飲み込み、飲み込みが困難な患者には投与しません。

5歳以下の子供に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用してはいけません。

薬物乱用の危険性があるため、医師の指示に従い正確な用量を服用する必要があり、自己判断で用量を変更してはいけません。

持続的な勃起症が見られることがあるため、このような症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

末梢血管問題、例えば手足が冷たくなったり色が変わったりする症状が稀に現れることがあるので、このような症状にも注意が必要です。

この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師に知らせなければなりません。

妊娠中または授乳中の場合はこの薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があります。

運転や機械操作の際にめまいが現れることがあるため注意が必要です。

この薬を保管する際は子供の手が届かない場所に置き、元の容器に入れて保管しなければなりません。

コンサータOROS徐放性錠54ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩）

要約

成分

効能・効果

服用方法

成人服用量

小児服用量

注意事項

副作用

保管方法

外観・包装

外形

包装単位

同一成分の医薬品

コンサータOROS徐放性錠54ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩）

フェニド錠5ミリグラム(メチルフェニデート塩酸塩)

フェニド錠10ミリグラム（メチルフェニデート塩酸塩）

フェロスピン錠10ミリグラム(メチルフェニデート塩酸塩)

メディキネットリタドカプセル5mg(メチルフェニデート塩酸塩)

メディキネットリタドカプセル40mg(メチルフェニデート塩酸塩)

メディキネットリタドカプセル10mg(メチルフェニデート塩酸塩)

メディキネットリタドカプセル20mg(メチルフェニデート塩酸塩)

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