薬情報

クラッド錠500mg(クラリスロマイシン)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
クラリスロマイシン›500mg / 1錠
製造・輸入元
韓国バイオケム製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201501120 · 承認 2015.03.04

この製品は2025.02.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・皮膚感染症、抗酸菌感染症、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
○ 成人:クラリスロマイシンとして、通常1回250mg(力価)を1日2回投与し、重症感染症の場合は1回500mg(力価)を1日2回投与する。投与期間は通常7~14日間である。クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の腎不全患者では、用量を半量に減らすこと。すなわち、1日1回250mg(力価)、重症感染症の場合は1回250mg(力価)を1日2回投与する。このような患者には14日間を超えて投与しない。 ○ マイコバクテリア感染症:本剤として1回500mg(力価)を1日2回投与する。この場合、エタンブトール、クロファジミン、リファンピンなどの他の抗マイコバクテリア薬と併用投与すること。 ○ 十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌:14日間、本剤として500mg(力価)を1日3回、オメプラゾール40mgを1日1回併用投与し、続けて14日間、オメプラゾール40mgを1日1回投与する。すなわち、クラリスロマイシンは1回500mg(力価)を1日3回、14日間(1~14日)投与し、オメプラゾールは1日1回40mgを28日間(1~28日)投与する。
小児用量
12歳以上の小児は成人と同じ。 12歳未満の小児にはクラリスロマイシン乾燥シロップを使用する。

成分

製造会社
韓国バイオケム製薬株式会社

効能・効果

呼吸器・皮膚感染症、抗酸菌感染症、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療

  • 気管支炎、肺炎、咽頭炎、副鼻腔炎、皮膚および皮膚組織の感染症、ミコバクテリア感染症、十二指腸潰瘍
承認事項の原文を見る

この薬は気管支炎や肺炎といった下気道感染症から咽頭炎、副鼻腔炎のような上気道感染症まで様々な呼吸器感染を治療するために使用されます。また、皮膚および皮膚組織の感染を効果的に改善し、ミコバクテリウム・アビウムおよびミコバクテリウム・イントラセラルに起因するミコバクテリア感染にも利用されます。さらに、十二指腸潰瘍を引き起こすヘリコバクター・ピロリ菌を排除するための助けとなります。様々な細菌感染に対して広範な抗菌効果を持ち、症状の回復に良い選択肢です。患者の症状に応じて適切に使用すれば、感染を効果的に治療することができます。

用法・用量

成人用量

○ 成人:クラリスロマイシンとして、通常1回250mg(力価)を1日2回投与し、重症感染症の場合は1回500mg(力価)を1日2回投与する。投与期間は通常7~14日間である。クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の腎不全患者では、用量を半量に減らすこと。すなわち、1日1回250mg(力価)、重症感染症の場合は1回250mg(力価)を1日2回投与する。このような患者には14日間を超えて投与しない。 ○ マイコバクテリア感染症:本剤として1回500mg(力価)を1日2回投与する。この場合、エタンブトール、クロファジミン、リファンピンなどの他の抗マイコバクテリア薬と併用投与すること。 ○ 十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌:14日間、本剤として500mg(力価)を1日3回、オメプラゾール40mgを1日1回併用投与し、続けて14日間、オメプラゾール40mgを1日1回投与する。すなわち、クラリスロマイシンは1回500mg(力価)を1日3回、14日間(1~14日)投与し、オメプラゾールは1日1回40mgを28日間(1~28日)投与する。

小児用量

12歳以上の小児は成人と同じ。 12歳未満の小児にはクラリスロマイシン乾燥シロップを使用する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないことが非常に重要です。 例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある、またはこの薬と類似の系統の抗生物質に過敏反応を示したことがある患者には投与してはいけません。 また、特定の心疾患や肝臓、腎機能が重度に低下している患者にはこの薬を使用すると危険な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が高いため、すでに服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 特に、心拍リズムに影響を与える薬物や肝臓で代謝される薬物とともに服用する際は注意が必要です。 この薬を使用している間にアレルギー反応や深刻な副作用が現れる可能性があるため、症状が現れたら直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 また、この薬は腸内細菌のバランスに影響を与える可能性があるため、下痢や腹痛などの症状が持続する場合は投与を中止し、相談を受ける必要があります。 高齢者や腎臓、肝機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があるので専門医の指示に従わなければなりません。 最後に、この薬は子供について年齢に応じて使用が制限されることがあるため、小児患者の場合は必ず専門医と相談する必要があります。

副作用

ショック、アナフィラキシー様症状、呼吸困難、痙攣、発赤、発疹、かゆみ、じんましん、皮膚発赤、血管浮腫、関節浮腫、薬疹、腹部膨満感、悪心、嘔吐、消化不良、腹痛、不快感、ガス貯留、下痢、口腔内潰瘍、上腹部痛、口渇、歯の変色、膵炎、アミラーゼ増加、味覚異常、食欲不振、便秘、下痢による変色、偽膜性大腸炎、出血性大腸炎、発熱、咳、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増加、好酸球性肺浸潤、間質性肺炎、慢性気管支炎、急性上顎洞炎、好酸球増加、血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症、めまい、抑うつ、味覚消失、嗅覚消失、不安、不眠、悪夢、耳鳴り、錯乱、見当識障害、幻覚、精神病、二重認識、痙攣、震え、麻痺感、スティーブン・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、アレルギー性紫斑病、薬疹、黄疸、肝細胞性肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、肝酵素値上昇、肝機能障害、肝不全、全身性肝炎、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、ALP上昇、総ビリルビン増加、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、間質性腎炎、腎不全、横紋筋融解症、舌炎、口内炎、口腔カンジダ症、QT延長、心室性頻拍、トルサード・ド・ポワン、倦怠感、頭痛、味覚異常、聴覚障害、異常感覚症、関節痛、筋肉痛、嗅覚障害、耳鳴り、聴覚障害、低血糖症、紫斑性発疹、急性全身性発疹性膿疱症、筋肉けいれん、筋骨格硬直、筋症、血管拡張、出血、喘息、鼻出血、肺塞栓症、食道炎、胃食道逆流症、胃炎、直腸痛、あくび、腹部膨満、舌の変色、歯の変色、水疱性皮膚炎、多汗症、丘疹状発疹、にきび、ヘノッホ・ショーンライン紫斑病、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素上昇、国際標準化比率増加、プロトロンビン時間延長、尿の色異常、注射部位静脈炎、注射部位の痛み、注射部位の炎症、発熱、無力症、胸痛、寒気、疲労

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬は15度から30度の間の常温で保管する必要があり、非常に暑い場所や寒い場所は避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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