薬情報
ユロテラ錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ユロテラ錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社メディカコリア
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[10錠/PTP×10],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201500977 · 承認 2015.02.25 · 保険コード 646003920

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
株式会社メディカコリア

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある場合や重度の消化管疾患、重度の筋無力症、狭隅角緑内障の患者には使用してはいけません。 また、この薬またはその成分にアレルギーのある人、血液透析中の患者、重度の肝障害患者、及び重度の腎障害患者で特定の薬剤を服用している場合には投与を避けるべきです。 乳糖を含むため乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者は服用してはいけません。 尿閉のリスクがある患者や消化管閉塞、運動性低下のリスクがある患者には慎重に使用しなければなりません。また、腎機能や肝機能が弱い患者にも用量を制限して使用しなければなりません。 この薬は口渇、便秘、視野のぼやけ、尿閉、眼乾燥などの副作用がよく見られ、特に高用量投与時には副反応が高くなる可能性があります。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重度のアレルギー反応が現れた場合は、直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は視野のぼやけ、眠気、疲労を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用する場合は効果が増大したり副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、この薬は特定の肝酵素(CYP3A4)で代謝されるため、この酵素を強く阻害または誘導する薬剤と一緒に服用する際は用量調整が必要です。 妊娠中の女性への安全性は確実ではないため、妊娠中の女性は慎重に使用し、授乳中の女性はこの薬の使用を避けるべきです。 小児に対する安全性も確立されていないため、子供には投与してはいけません。 過剰投与時には活性炭投与などの適切な処置が必要であり、重度の中枢神経系症状や心臓の問題、尿閉などが発生する可能性があるため、直ちに医療機関に行かなければなりません。

副作用

口腔乾燥、便秘、視力ぼやけ、排尿困難、眼球乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量低下、膀胱後位、膀胱炎、鼻咽頭炎、血中クレアチニン上昇、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、不眠、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、失神、聴力障害、角化症、脱毛、沈む感じ、男性生殖器かゆみ、勃起減少、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、胸の緊張、胸の痛み、眼周囲浮腫、浮腫、顔の浮腫、頭痛、口渇、眠気、瞳孔散大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP×10],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。