薬情報
フレックスカプセル150mg(フルコナゾール)

フレックスカプセル150mg(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)CMG製薬
外形
白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル
包装
内用 - 30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201500754 · 承認 2015.02.16 · 保険コード 648602970

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発抑制、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週間に1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまでには通常3-6カ月、足の爪の場合は6-12カ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(頑癬)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要だが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50(透析なし) 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
(株)CMG製薬

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発抑制、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、好中球減少症、真菌感染症、手・足爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、癭(すそわきが)、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性膣カンジダ症の治療に使用されます。また、カンジダ血症、播種性カンジダ症など全身的なカンジダ感染にも効果的です。免疫機能が正常な患者及び免疫抑制状態の患者のクリプトコックス髄膜炎とその他の身体部位の感染を治療し、AIDS患者のクリプトコックス症再発防止にも使用されます。また、細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植などによる好中球減少症患者での真菌感染予防に効果的です。皮膚の真菌感染症である手・足爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、癭(すそわきが)及び皮膚カンジダ症にも使用されます。この薬は多様な真菌感染を効果的に治療し予防するために使用されます。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週間に1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまでには通常3-6カ月、足の爪の場合は6-12カ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(頑癬)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要だが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50(透析なし) 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に使用しないべきです。例えば、この薬または類似成分にアレルギーがある場合、妊娠中または授乳中の女性、特定の薬物を服用中の患者はこの薬を避けるべきです。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には投与しないべきです。 腎機能や肝機能に問題がある患者、心疾患や不整脈のリスクがある患者は使用時に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬があれば必ず医師または薬剤師に相談するべきです。 一部の患者では稀に重篤なアレルギー反応、肝障害、血液異常などが発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中の女性はこの薬を服用しないべきであり、妊娠可能な女性はこの薬を服用中および服用後一定期間中に効果的な避妊措置を取るべきです。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 小児、特に生後6ヶ月未満の幼児については安全性が十分に確認されていないため、必要な場合のみ使用すべきです。 この薬は時々めまいや発作を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 もしこの薬を過剰に服用した場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきであり、必要に応じて血液透析を通じて薬物除去を助けることができます。

副作用

  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー
  • 血管浮腫
  • 高中性脂肪血症
  • 高コレステロール血症
  • 低カリウム血症
  • 不眠症
症状をあと48件見る
  • 眠気
  • 頭痛
  • 発作
  • めまい
  • 感覚異常
  • 味覚異常
  • 振戦
  • ふらつき
  • Torsade de pointes
  • QT延長
  • 腹痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 口渇
  • ALT増加
  • AST増加
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 胆汁うっ滞
  • 黄疸
  • ビリルビン増加
  • 肝毒性
  • 肝不全
  • 肝細胞壊死
  • 肝炎
  • 肝細胞損傷
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 発汗増加
  • 薬疹
  • 中毒性表皮壊死融解症
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性全身性発疹性膿疱症
  • 脱落皮膚炎
  • 顔面浮腫
  • 脱毛
  • 好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応
  • 筋肉痛
  • 疲労
  • 倦怠感
  • 無力症
  • 発熱
  • 副腎機能不全
  • 幻覚
  • 精神病的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル

包装単位

内用 - 30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。