薬情報
エムピディエル錠(メチルプレドニゾロン)

エムピディエル錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ダユ製薬
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201500695 · 承認 2015.02.11 · 保険コード 057000870

要約

主な用途
炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・浮腫性疾患、血液・腫瘍・感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えなければならない。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを与える環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく状態を保つために一定期間用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日投与とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する用法である。 初期抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、場合によっては4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小量まで減量することを試みる。 朝1回の投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割して服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎機能に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続することを示す証拠がある。

成分

製造会社
株式会社ダユ製薬

効能・効果

炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・浮腫性疾患、血液・腫瘍・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、燃焼性リウマチ様関節炎、急性および亜急性粘液嚢腫、上腕骨炎、急性非特異的腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、水疱性皮膚炎、重度多形滲出性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥脱性皮膚炎、水疱性帯状疱疹、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、菌状息肉、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、など
承認事項の原文を見る

この医薬品は非常に多様な疾患の治療に使用されます。内分泌障害、例えば原発性および続発性副腎皮質機能不全や先天性副腎過形成に効果的です。リウマチ性疾患では骨関節炎、リウマチ性関節炎、痛風性関節炎などの急性悪化予防に役立ちます。また全身性エリテマトーデスや皮膚疾患である水疱性皮膚炎、重度の乾癬などにも利用できます。アレルギー性疾患および眼科疾患、消化器系、呼吸器系疾患、血液疾患、悪性腫瘍などの多様な状態に応じて使用され、浮腫性疾患や神経系疾患などにも適しています。このように多くの疾患の症状を改善し治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えなければならない。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを与える環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく状態を保つために一定期間用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日投与とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する用法である。 初期抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、場合によっては4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小量まで減量することを試みる。 朝1回の投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割して服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎機能に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続することを示す証拠がある。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギーのある患者、治療不可能な感染症のある患者、単純ヘルペスや帯状疱疹、水痘患者には投与してはいけません。 また、生ワクチンを接種しているか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題のある患者にもこの薬は使用してはいけません。 一部の患者には特に慎重に使用する必要があります。緑内障や結核、消化性潰瘍、高血圧、血栓症、精神病、骨粗鬆症、糖尿病、心臓疾患がある場合には、この薬を必ず必要な場合にのみ注意して投与する必要があります。 この薬は多くの副作用が現れる可能性があるため、浮腫や血圧上昇、筋力低下、消化不良、皮膚変化、精神状態の変化、内分泌異常、眼疾患、免疫系の問題などが生じた場合は、直ちに医療従事者に相談してください。 長期間使用した場合、副腎機能低下が生じる可能性があるため、急に中止すると危険なので、徐々に減量する必要があり、感染や手術などのストレス状況では用量を増やす必要があります。 この薬を投与中は感染に対してさらに脆弱になるため、水痘やはしかに曝露されないよう注意が必要で、予防接種も制限されています。 また、他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば、必ず医師や薬剤師に伝えなければなりません。 妊娠中または授乳中の場合、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず必要な場合にのみ使用し、授乳は中止するのが安全です。 小児には成長遅延などの影響がある可能性があるため、最小用量のみを投与し、注意深く観察する必要があります。 高齢者は副作用のリスクが高いため、さらに慎重に投与する必要があります。 この薬を使用する際は、上記の事項を十分に理解し、定期的な検査と注意深い観察が必要です。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉組織の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、安堵感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬必要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、眼の二次感染、中心性漿液性脈絡膜網膜症、網膜障害、眼球突出、タンパク質分解作用、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏性反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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