薬情報
メフォリン錠500mg(メトホルミン塩酸塩)

メフォリン錠500mg(メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
케이엠에스제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201500640 · 承認 2015.02.06 · 保険コード 654701580

要約

主な用途
2型糖尿病(血糖コントロール)の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
投与用量は個別に薬効と耐容性に基づいて決定する必要があり、1日推奨最大用量を超えてはならない。 この薬は消化器系の副反応を減少させ、適切な血糖コントロールに必要な最小用量を確認するために必ず低用量から投与開始する必要があり、1日2~3回、1回500mgを食事と共に投与する。 用量の増加は毎週500mgずつ徐々に増やし、2000mgまで投与する場合は通常1日2回朝晩に分けて投与する。2000mgを超える場合は1日3回に分けて食事と共に投与し、1日最大2550mgまで投与することができる。 投与開始及び用量調整時にはこの薬に対する治療反応を測定し、最小有効用量を確認するために空腹時血糖を測定する必要があります。血中ヘモグロビンA1c濃度は約3ヶ月ごとに測定する必要があります。 この薬の治療目標は単独療法として投与するか、スルホニルウレア系またはインスリンと併用する場合、最小有効用量で投与して空腹時血糖と血中ヘモグロビンA1c濃度を正常範囲または正常に近い範囲に減少させることです。 一般的に食事療法だけで血糖がコントロールされていた患者が一時的に血糖がコントロールされない場合にも、この薬を短期間投与することで十分な効果を得られることがあります。 小児及び成長期の青少年 この薬は10歳以上の小児または成長期の青少年に使用することができます。 一般的な開始用量は1日1回500ミリグラムであり、食事中または食事終了後に投与する必要があります。 1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要があります。消化器系の副作用は段階的な用量増加で改善される可能性があります。1日の最大用量は2000mgであり、この用量を2~3回に分けて投与する必要があります。 腎障害患者 この薬はstage 3aの中等度腎障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60ml/minまたは糸球体濾過率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡)の中で乳酸アシドーシスリスクを増加させる他の症状を伴わない場合には次のような用量調整によって使用することができます。 - 開始用量は1日1回500mgまたは850mgを投与します。1日最大投与量は1000mgで、2回に分けて投与します。腎機能は3~6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率が45ml/minまたは45ml/min/1.73㎡未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきです。
小児服用量
10歳以上の小児または成長期の青少年は1日1回500mgを食事中または食事終了後に投与する。 1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要があるが、消化器系の副作用は段階的に改善される。

成分

製造会社
케이엠에스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病(血糖コントロール)の改善

  • 血糖コントロールが不十分な2型糖尿病
承認事項の原文を見る

この医薬品は、食事療法と運動療法だけでは血糖コントロールが十分ではない2型糖尿病患者の治療に使用されます。特に過体重の成人糖尿病患者に効果的であり、単独または他の経口血糖降下剤やインスリンと併用して使用できます。また、10歳以上の小児や成長期の青少年にも単独療法やインスリン併用療法として適用可能です。これにより血糖コントロールを改善し、健康を維持するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

投与用量は個別に薬効と耐容性に基づいて決定する必要があり、1日推奨最大用量を超えてはならない。 この薬は消化器系の副反応を減少させ、適切な血糖コントロールに必要な最小用量を確認するために必ず低用量から投与開始する必要があり、1日2~3回、1回500mgを食事と共に投与する。 用量の増加は毎週500mgずつ徐々に増やし、2000mgまで投与する場合は通常1日2回朝晩に分けて投与する。2000mgを超える場合は1日3回に分けて食事と共に投与し、1日最大2550mgまで投与することができる。 投与開始及び用量調整時にはこの薬に対する治療反応を測定し、最小有効用量を確認するために空腹時血糖を測定する必要があります。血中ヘモグロビンA1c濃度は約3ヶ月ごとに測定する必要があります。 この薬の治療目標は単独療法として投与するか、スルホニルウレア系またはインスリンと併用する場合、最小有効用量で投与して空腹時血糖と血中ヘモグロビンA1c濃度を正常範囲または正常に近い範囲に減少させることです。 一般的に食事療法だけで血糖がコントロールされていた患者が一時的に血糖がコントロールされない場合にも、この薬を短期間投与することで十分な効果を得られることがあります。 小児及び成長期の青少年 この薬は10歳以上の小児または成長期の青少年に使用することができます。 一般的な開始用量は1日1回500ミリグラムであり、食事中または食事終了後に投与する必要があります。 1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要があります。消化器系の副作用は段階的な用量増加で改善される可能性があります。1日の最大用量は2000mgであり、この用量を2~3回に分けて投与する必要があります。 腎障害患者 この薬はstage 3aの中等度腎障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60ml/minまたは糸球体濾過率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡)の中で乳酸アシドーシスリスクを増加させる他の症状を伴わない場合には次のような用量調整によって使用することができます。 - 開始用量は1日1回500mgまたは850mgを投与します。1日最大投与量は1000mgで、2回に分けて投与します。腎機能は3~6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率が45ml/minまたは45ml/min/1.73㎡未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきです。

小児服用量

10歳以上の小児または成長期の青少年は1日1回500mgを食事中または食事終了後に投与する。 1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要があるが、消化器系の副作用は段階的に改善される。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスや低血糖などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や脱水、重篤な感染、急性心筋梗塞などの急性状態にある患者には投与してはいけません。 急性かつ不安定な心不全の患者や放射線ヨウ素造影剤を使用する検査の前後にも、この薬の投与を中止し、腎機能が正常に回復した後に再投与することができます。 この薬または類似の薬剤にアレルギー反応があった患者、1型糖尿病患者、乳酸アシドーシスや糖尿病性ケトアシドーシスの病歴がある患者には使用しません。 重篤な感染、重度の外傷、手術前後、栄養不良状態、肝臓や肺機能障害のある患者には慎重に使用し、必要に応じて投与を一時中止する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患の患者には投与しないでください。 不規則な食事、過度の運動、他の薬剤との相互作用がある場合には低血糖や乳酸アシドーシスのリスクがあるため、注意が必要です。 乳酸アシドーシスは稀ですが致命的な場合があるため、倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせてください。 初期治療時に胃腸障害の症状がよく現れることがありますが、大部分は一時的であり、食事と共に服用するか、徐々に用量を増やすことで軽減されます。 血糖コントロール状態を定期的に確認し、腎機能や血液学的指標を継続的にモニタリングする必要があります。 アルコールはこの薬の副作用のリスクを高める可能性があるため、過度の飲酒は避けるべきです。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠予定または妊娠中の場合は必ず医師に相談し、胎盤機能不全や妊娠高血圧症候群リスクがある場合は投与しません。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳と薬物治療の中止について慎重に判断する必要があります。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整と定期的な腎機能検査が必要であり、最大用量を投与しないことが望ましいです。 この薬を過剰に服用した場合は血液透析によって薬物を除去できるため、過剰服用の場合は直ちに医療機関を受診してください。 この薬は他の血糖降下剤や複数の薬と相互作用する可能性があるため、一緒に服用する薬があれば必ず医療従事者に伝え、血糖や患者の状態を細心の注意を持って観察する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることで品質に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応(発疹)、低血糖、肝異常(肝機能異常の可能性あり)

軽度の副作用

消化器系の症状(下痢、悪心、嘔吐、腹部膨満、食欲不振、消化不良、便秘、腹痛)、金属味、貧血、白血球減少、血小板減少、ビタミンB12欠乏、肝機能異常、重症の遅発性低血糖

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために室温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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