ハピロン錠20ミリグラム(タダラフィル)

成人服用量

経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回である。 長期にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節（dosage adjustments）は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 タダラフィルの推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度肝機能不全患者（Child-Pugh Class C）におけるタダラフィルの安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク（benefit/risk）を慎重に評価しなければならない。肝機能障害（hepatic impairment）患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の者には使用しないこと。

この薬は勃起不全治療に使用される薬で、投与前に医師が患者の全体的な健康状態、特に心血管の健康を入念に評価する必要があります。性行為中に心臓に負担がかかる可能性があるため、心疾患のある患者は特に注意が必要です。性行為中または後に胸痛や心臓に関連する症状が現れた場合は、直ちに中止し、医師に相談してください。この薬を服用した後に4時間以上持続する勃起はまれですが、重大な副作用となる可能性があるため、その場合は直ちに医療スタッフの助けを受ける必要があります。硝酸塩製剤や特定の血圧降下薬と一緒に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、この薬を服用する前に必ず服用中の薬について医師に知らせる必要があります。心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症などの心血管系の重大な疾患が最近あった患者には、この薬は推奨されていません。特に遺伝性網膜疾患や特定の血管疾患のある患者もこの薬を使用すべきではありません。また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には適していません。他の勃起不全治療薬との併用は安全性が証明されていないため推奨されません。腎臓や肝臓の機能が著しく低下している患者は、この薬を服用する際には用量調整が必要であり、アルファ遮断薬や強力なCYP3A4阻害薬と一緒に服用する際には注意が必要です。この薬は勃起不全の原因を正確に診断し、適切な治療法を見つける過程で使用され、性的刺激がある時にのみ効果が現れます。服用後、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れる可能性があり、ほとんどは軽度または一時的です。稀に心筋梗塞、脳卒中、動悸、視覚障害、聴力低下などの重大な副作用が報告されており、異常な症状が出た場合には直ちに医師に相談する必要があります。この薬服用中に突然の視力喪失または聴力低下が発生した場合は、直ちに服用を中止し、専門の治療を受ける必要があります。アルコールと一緒に服用すると血圧の低下やめまいが増加する可能性があるため注意が必要です。妊婦や子供には使用が禁止されており、運転や機械操作には特別な影響はありませんが、個人差があるため注意が必要です。過量服用した場合は標準的な緊急処置を行い、血液透析は薬物除去に大きな効果がありません。保管する際には子供の手が届かないところに置き、元の包装状態を保つことが望ましいです。

• 持続的勃起
• 持続勃起症
• 頭痛
• 消化不良
• 腰痛
• 筋肉痛
• 鼻づまり
• 発赤
• 四肢の痛み
• 咽頭炎

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠(2錠/PTP*2)