薬情報

ベシミン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
サムチョンダン製薬株式会社
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP×10)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201500447 · 承認 2015.01.28

この製品は2025.01.28に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎障害患者:軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調整は不要である。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者:軽度の肝障害患者では用量調整は不要である。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
サムチョンダン製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫
承認事項の原文を見る

過活動膀胱の主な症状である切迫性尿失禁、頻尿、及び尿意切迫を治療するためにこの医薬品を使用します。この薬は膀胱の筋肉を安定させ、症状を軽減し、患者の生活の質の向上に寄与します。症状を効果的に調整し、不快感を軽減します。そのため、過活動膀胱の症状改善に積極的に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎障害患者:軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調整は不要である。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者:軽度の肝障害患者では用量調整は不要である。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある方、中等度の消化管疾患、重症筋無力症、閉隅角緑内障の患者には使用しないでください。また、この薬またはその成分に対して過敏反応がある方、血液透析中または重度の肝障害及び腎障害の患者も投与を避けるべきです。遺伝的な乳糖分解酵素欠乏やガラクトース不耐性のある患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は尿閉のリスクがある方や消化管閉塞性疾患、消化管運動低下のリスクがある患者には慎重に使用されるべきです。重度の腎障害や中等度の肝障害の患者、そして強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者には用量調整が必要です。また、胃食道逆流症や自律神経障害の患者にも注意が必要です。 この薬を服用すると口の渇き、便秘、視力のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が現れる可能性があります。特に口の渇きと便秘は頻繁に発生します。重大な消化器関連の副反応も報告されているため、服用中に腹痛や排便障害があれば即座に医師に相談してください。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症のある患者に心臓の副作用リスクを増加させる可能性があるため注意が必要です。血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れる場合があるため、症状があれば速やかに薬の服用を中止し、治療を受けるべきです。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視力のぼやけなどの影響を与える可能性があるため注意が必要です。 他の抗コリン薬と一緒に服用すると効果が強化されたり副作用が増加する可能性があり、消化管の運動を促進する薬の効果は減少する可能性があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と一緒に服用する場合、血中濃度が増加し副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中は安全性が確立されていないため必要な時にのみ慎重に使用すべきであり、授乳中にはこの薬が母乳に分泌され、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるため避けることが望ましいです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、この薬は小児に投与しません。 過量摂取時には頭痛、めまい、眠気、視力のぼやけなどの症状が現れることがあり、重症の場合は適切な救急治療が必要です。 この薬は長期間の使用においても遺伝毒性や腫瘍発生のリスクが報告されていませんが、服用中に異常症状があれば直ちに医療従事者に相談するべきです。

副作用

口渇、便秘、視界ぼやけ、尿閉、眼乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多型性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱後位、膀胱炎、コインド炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊急排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、失眠、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、失神、聴力障害、角化症、脱毛、沈む感じ、顔面浮腫、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血情液、勃起減少、頭痛、口渇、眠気、瞳孔散大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。こうすれば薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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