薬情報
エクスプラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサリウム)

エクスプラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサリウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›25.54mg / 1錠
製造・輸入元
現代製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201500422 · 承認 2015.01.27 · 保険コード 642003450

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 (1) うつ病・うつ状態: 通常用量として10mgを1日1回投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状消失後も治療効果を確実にするため、少なくとも6ヶ月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として5mgを1日1回、1週間投与した後、10mgを1日1回に増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3ヶ月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性は、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する。 (3) 社交不安障害: 通常用量として10mgを1日1回投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて5mgを1日1回に減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6ヶ月間検討されており、再発予防のため患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として10mgを1日1回投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、20mgを1日1回、少なくとも6ヶ月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価する。 (5) 強迫性障害: 通常用量として10mgを1日1回投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、10mgまたは20mgを1日1回、少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する。本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意する。 3) 肝機能障害患者 初回用量として5mgを1日1回、最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日経過してから開始する。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

成分

製造会社
現代製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主要うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社交不安障害、社交恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害
承認事項の原文を見る

この薬は主要なうつ病、パニック障害(広場恐怖症を伴う場合および伴わない場合の両方を含む)、社交不安障害(社交恐怖症)、全般性不安障害、強迫性障害などさまざまな精神的健康問題の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 (1) うつ病・うつ状態: 通常用量として10mgを1日1回投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状消失後も治療効果を確実にするため、少なくとも6ヶ月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として5mgを1日1回、1週間投与した後、10mgを1日1回に増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3ヶ月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性は、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する。 (3) 社交不安障害: 通常用量として10mgを1日1回投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて5mgを1日1回に減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6ヶ月間検討されており、再発予防のため患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として10mgを1日1回投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、20mgを1日1回、少なくとも6ヶ月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価する。 (5) 強迫性障害: 通常用量として10mgを1日1回投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、10mgまたは20mgを1日1回、少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する。本剤を長期投与する場合は、個々の患者に対する有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意する。 3) 肝機能障害患者 初回用量として5mgを1日1回、最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日経過してから開始する。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

注意事項

この薬は主要うつ病などの精神的障害の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の子ども、若者および青年において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師が慎重に必要性とリスクを評価する必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用してはならず、特にMAO阻害剤と併用すると重篤な副作用であるセロトニン症候群が発生するリスクが高くなります。 閉塞隅角緑内障や緑内障の病歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡張させ眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は不安、焦燥、自殺考、攻撃性などの精神状態の変化を注意深く観察し、家族や保護者も患者をよく見守る必要があります。 突然の投与中断はめまい、不眠、不安、吐き気などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬はQT間隔を延長させ心不全のリスクを増大させる可能性があるため、心疾患があるか関連薬剤を服用している患者は心電図検査が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬使用時に新生児に影響を与える可能性があるため、医師と相談の上、慎重に決定する必要があります。 この薬はアルコールと併用しない方が良く、運転や機械操作時には注意が必要な場合があります。 過量服用した場合には中枢神経系および心血管系の症状が現れる可能性があるので、すぐに医療機関に連絡する必要があります。 最後に、この薬は子供および青年に対して安全性および効果が確立されていないため投与が推奨されません。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減退、性欲不感症、歯ぎしり、焦燥、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁症、自殺観念、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常症、運動障害、けいれん、精神運動不安、座位不能症、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多形性室性頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、吐き気、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんま疹、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、片頭痛、胸痛、頻尿、震え、口腔乾燥、鎮静、胸焼け、不安、幻視、離脱症状(めまい、睡眠障害、不安、吐き気、嘔吐、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、感情不安、過敏性、視覚障害)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いので、光の入らない容器に保管する必要があります。また、薬を安全に保管するためには室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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