薬情報

オメクレネオシロップ(アモキシシリン水和物 - 薄いクラブラン酸カリウム)

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.55g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›3.9g / 100g
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
白色-淡い黄白色の粉末で特異な香りのある溶解して使用するシロップ
包装
50mL/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201500217 · 届出 2015.01.15 · 保険コード 671704451

要約

主な用途
再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎の治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人でのこの薬の使用経験はありません。 この薬は胃腸障害の可能性を最小限にするために食事初期に投与します。 この薬の食事初期投与の際、クラブラン酸カリウムの吸収が増加します。
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間間隔で服用し、急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎の治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この薬は主に小児患者の再発性または持続性急性中耳炎と再発性急性副鼻腔炎の治療に使用されます。特に3ヶ月以内に急性中耳炎や急性副鼻腔炎のために抗生物質を服用した経験があり、2歳以下または保育機関に通う子供に適しています。肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌(β-ラクタマーゼ産生株を含む)、モラクセラ・カタラーリス(β-ラクタマーゼ産生株を含む)といった有効菌種に効果的です。これらの菌種による感染を治療して小児の症状を改善し、回復を助けます。

服用方法

成人服用量

成人でのこの薬の使用経験はありません。 この薬は胃腸障害の可能性を最小限にするために食事初期に投与します。 この薬の食事初期投与の際、クラブラン酸カリウムの吸収が増加します。

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間間隔で服用し、急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝疾患を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。 アスパルテームの摂取量はWHOの推奨量を超えないように最小限に調整する必要があります。また、60kgの成人の場合は1日最大2.4gを超えないようにしなければなりません。 この薬の成分またはβ-ラクタム系抗生物質に過敏反応があった患者はこの薬を服用してはいけません。また、特に伝染性単核症やリンパ性白血病の患者は発疹のリスクのため使用しない方が良いでしょう。 過去にこの薬やペニシリンによって肝機能障害または黄疸があった患者は再発リスクがあるため投与してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐性、ガラクトース不耐性、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害のある患者には投与してはいけません。 肝機能が良好でない患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、中等度以上の腎機能障害がある場合には投与間隔を延ばすべきです。 アレルギー体質であったり、気管支喘息、皮膚発疹、じんま疹などの症状が容易に現れる患者はこの薬の使用時に注意が必要です。 経口摂取が難しい患者や高齢者、全身状態が良くない患者もビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 嘔吐や下痢を伴う消化器疾患患者は薬剤が正しく吸収されない可能性があるため注意が必要です。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、接触性皮膚炎、下痢、嘔吐、発疹などの副作用が現れることがあり、重い場合には投与を中止しなければなりません。 消化器系の副作用としては下痢、胃炎、嘔吐、腹痛などが現れることがあり、特に2歳未満の乳児で発生率が高くなる可能性があります。 肝機能異常が稀に現れることがあり、高齢者や男性により頻繁に発生するため定期的に肝機能検査を行う必要があります。 アレルギー反応としてはかゆみ、皮膚発疹、重症の場合にはスティーブンス・ジョンソン症候群のような重篤な皮膚反応が現れることがあるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 血液異常としては白血球減少、血小板減少、溶血性貧血などが稀に報告されているため、異常症状がある場合は確認が必要です。 中枢神経系異常として不安、錯乱、痙攣が稀に現れることがあり、腎機能が低下した患者では特に注意が必要です。 腎機能異常反応として急性腎不全や腎炎が発生する可能性があるため、定期的な腎機能検査が必要です。 この薬は腸内細菌叢に影響を与える可能性があるため、カンジダ症などの真菌感染が現れることがあります。 長期間の服用によりビタミンK欠乏症が現れる可能性があるため出血傾向のある患者には注意が必要です。 この薬は抗生物質であるためウイルス感染には効果がなく、治療中に症状が良くなっても指示された期間中は服用を続けなければなりません。 薬を服用する前にはよく振り混ぜ、調剤後には冷蔵保存し7日以内に使用しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は特に妊娠初期3ヶ月間この薬の服用を避け、授乳中の場合は乳児に副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 小児、特に3ヶ月未満の乳児には安全性と効果が確認されていないため使用してはいけません。 この薬と他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に通知し、特に抗凝固剤や特定の抗生物質と併用する場合には注意が必要です。 過剰服用した場合には消化器症状、腎損傷、痙攣などが現れることがあるため直ちに医療従事者の処置を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、25度以下の乾燥した場所に保管しなければなりません。 最大限に医師の指示に従って正確に服用し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹とともに高熱、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息が詰まるまたは息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

接触皮膚炎、下痢、嘔吐、モニリア症、発疹、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、かゆみ、多形滲出紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、膨疹性剥脱皮膚炎、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加、血清病様症候群、過

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。 また、1度から25度の間の涼しく乾燥した場所に置くことで薬の効果がよく維持されます。

外観・包装

外形

白色-淡い黄白色の粉末で特異な香りのある溶解して使用するシロップ

包装単位

50mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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