薬情報
ヨシケア錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸エステル)

ヨシケア錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸エステル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
イルヤン製薬株式会社
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
100錠(10錠/PTP x 10個)
承認状況
正常

品目基準コード 201500109 · 承認 2015.01.12 · 保険コード 641704960

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともにそのまま飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
イルヤン製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫、過活動膀胱症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、そして尿切迫のような過活動膀胱症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともにそのまま飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者や、毒性巨大結腸のような重篤な消化管の問題を持つ患者には使用してはいけません。 重度の筋無力症や閉角緑内障の患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーがある方、血液透析中の患者、重度の肝障害または腎障害がある方も投与を避けるべきです。 特に肝臓または腎臓の機能が中等度以上に低下している患者で強力なCYP3A4阻害剤を服用中の場合には、この薬を注意して使用する必要があります。 また、遺伝的な問題によりガラクトースや乳糖を消化できない患者もこの薬を服用してはいけません。 尿閉の危険がある場合や、消化管閉塞性疾患、消化運動低下の危険がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 重度の腎または肝機能障害がある場合には、1日の最大用量を超えないようにし、強力なCYP3A4阻害剤との併用時にも用量調整が必要です。 熱性空虚症、胃食道逆流疾患、食道炎を引き起こすまたは悪化させる可能性のある薬物を服用中の患者は使用に注意が必要です。 この薬は口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥といった副作用がよく現れる可能性があります。 高用量投与時には消化管に関連する重篤な副作用が発生する可能性があるため、用量調整が重要です。 血管神経腫やアナフィラキシーのようなアレルギー反応が現れた場合は、すぐに服用を中止し治療を受けるべきです。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけで危険を伴うことがあるため、注意が必要です。 抗コリン薬と併用すると効果が増強されるか副作用が悪化する可能性があるため、併用時には専門家に相談することが必要です。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、ケトコナゾールのような強力なCYP3A4阻害剤と服用するとこの薬の血中濃度が上昇する可能性があり、用量調整が必要です。 妊娠中の女性に対して安全性が確立されていないため慎重に使用する必要があり、授乳中の女性はこの薬を避けることをお勧めします。 小児に対する安全性と効果が確認されていないため、子供には投与しません。 過量服用した場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があり、症状に応じて専門的な処置が必要となる場合があります。 心疾患またはQT延長のリスクがある患者はこの薬を服用する際に特別な注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、排尿困難、眼乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、抑うつ、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量低下、膀胱後部中、膀胱炎、鼻咽頭炎、末梢浮腫、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、急迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部痛、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、喉の渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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