薬情報
ロスチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスチン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
삼천당제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 100錠/瓶, 国内用 - 100錠/箱[(10錠/Alu-Alu)x10]
承認状況
正常

品目基準コード 201405853 · 承認 2014.12.11 · 保険コード 651204210

要約

主な用途
高コレステロール血症及び脂質異常症の改善と心血管疾患(脳卒中、心筋梗塞)リスクの低下
服用対象
成人
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロールの減少が必要な場合は維持用量に調節します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調節されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いて、LDL-コレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調節し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

成分

製造会社
삼천당제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び脂質異常症の改善と心血管疾患(脳卒中、心筋梗塞)リスクの低下

  • 一次性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、一次性異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は、一次性高コレステロール血症と混合型高脂血症の患者さんのうち、食事療法と運動だけでは治療が困難な場合の食事療法の補助剤として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症の患者さんにも食事療法や他の脂質低下療法とともに効果があります。総コレステロールとLDL-コレステロールを効果的に低下させ、動脈硬化の進行を遅らせる役割を果たします。一次性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助剤としても使用され、心血管疾患リスク因子がある高リスク患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させるのにも役立ちます。このような効果によって、心血管の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロールの減少が必要な場合は維持用量に調節します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調節されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いて、LDL-コレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調節し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬にアレルギーのある方、肝機能が著しく悪い方、筋肉疾患がある方、特定の薬剤との併用をしている方、腎機能が非常に低下している方、妊婦または授乳中の女性は使用を避けるべきです。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する前に必ず妊娠しない可能性が高いことを確認し、適切な避妊法を使用する必要があります。 また、筋肉疾患のリスクが高い方はこの薬の高用量使用を避けるべきで、このようなリスク因子には腎機能の低下、甲状腺機能低下、家族歴などが含まれます。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の方は服用しないでください。 この薬はアルコールを多量に飲む方や肝疾患の病歴がある方は、定期的に肝機能検査を受け、甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群がある場合は原因疾患をまず治療する必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱化の症状が現れた場合は、すぐに医療スタッフに知らせる必要があり、必要に応じてこの薬の服用を中止することもできます。 運動後や他の原因による筋肉損傷がある場合は、筋肉酵素検査を避けるのが良いです。 急性の重症疾患がある場合や重度の腎不全が疑われる場合は、この薬の使用を中止する必要があります。 この薬は稀に重症筋無力症や眼筋無力症を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに使用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬剤と併用する際に筋肉異常反応のリスクが高まる可能性があるため、特にフィブラート系薬剤と併用する際は注意が必要です。 高用量服用時には腎機能検査が必要になることがあります。 アジア人ではこの薬の体内曝露が高くなるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用している間に肝機能異常、筋肉痛、頭痛、消化不良などの副作用が現れることがありますが、大半は軽微で一時的です。 しかし、重篤な皮膚反応や肝障害、筋肉破裂などの稀な副作用も報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医療スタッフと相談するべきです。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を服用してはいけません。また、妊娠を計画している女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤はないため、症状に応じて治療し、肝機能や筋肉酵素を定期的に検査する必要があります。 運転や機械操作の際にめまいが現れる可能性があるため注意する必要があります。 この薬は特別な発癌リスクはありませんが、服用中に異常症状が現れた場合は医療スタッフに知らせ、定期的な検査を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、重度筋無力症、眼筋無力症、黄疸、肝炎、致死的および非致死的肝不全、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、重度浮腫、呼吸困難、間質性肺疾患、重度アレルギー反応

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸の不快感、食欲減退、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸痛、咳、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害(不眠および悪夢を含む)、性的機能異常、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保存するのが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 100錠/瓶, 国内用 - 100錠/箱[(10錠/Alu-Alu)x10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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