薬情報

クラムンネオシロップ(アモキシシリン水和物-淡クリバラン酸カリウム)

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.545g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›7.8g / 100g
製造・輸入元
코오롱제약(주)
外形
白色または淡黄褐色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ剤
包装
50ミリリットル
承認状況
正常

品目基準コード 201405422 · 届出 2014.11.20 · 保険コード 670303901

要約

主な用途
再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎の治療効果
服用対象
小児
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者: アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
코오롱제약(주)

効能・効果

再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎の治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は小児における再発性または持続性急性中耳炎と再発性急性副鼻腔炎の治療に使用されます。特に2歳以下の小児や、最近3ヶ月以内に急性中耳炎または副鼻腔炎のために抗生物質治療を受けた子供、そして保育園に通っている子供に適しています。本薬は肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌(ベータラクタマーゼ生成株を含む)、モラクセラ・カタラーリス(ベータラクタマーゼ生成株を含む)など主要な細菌に効果的です。これにより小児の中耳炎と副鼻腔炎の症状を改善し、健康回復を助けます。

服用方法

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者: アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬はベータラクタム系抗生物質であり、ペニシリン系に属する成分を含んでいます。 この薬は成分に過敏反応があるか、ベータラクタム系抗生物質にアレルギー歴のある患者には投与しないでください。 伝染性単球症やリンパ性白血病のような特定のウイルス感染が伴う患者に投与すると、皮膚発疹などの副作用のリスクが高まることがあります。 肝機能障害や黄疸歴のある患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やガラクトース代謝異常のある患者には投与しないでください。 肝障害患者や重度の腎障害患者には薬物濃度が高まる可能性があるため、投与間隔を調整し慎重に使用する必要があります。 アレルギー体質や喘息、じんましんなど過敏反応を起こしやすい患者はこの薬の使用時に注意が必要です。 経口摂取が困難な場合や高齢者、全身状態が良くない患者にはビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 消化器系疾患のある患者はこの薬の吸収が低下することがあるため、投与前に状態を確認する必要があります。 この薬は一般的に耐容性が良いが、下痢、嘔吐、皮膚発疹、接触皮膚炎などの副作用が発生することがあります。 重度の場合には偽膜性大腸炎、肝炎、重篤な皮膚反応、血液異常、腎機能障害が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬はペニシリン系抗生物質であるため、アナフィラキシーショックのような重篤なアレルギー反応がまれに発生することがあるため、投与後患者の状態を厳重に観察する必要があります。 長期間使用すると耐性菌の発生リスクがあるため、感受性検査後に必要最低限の期間だけ投与することが重要です。 妊娠中は特に初期3ヶ月にはこの薬の投与を避けることが望ましく、授乳中には母乳に少量が分泌されるため、乳児に副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 3ヶ月未満の乳児には安全性と有効性が確認されていないため投与しません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固薬、プロベネシド、アロプリノールなどと併用する際には注意が必要です。 過量服用時には消化器症状、腎損傷、けいれんなどが見られることがあり、直ちに服用を中止し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は調製後に冷蔵保存し、7日以内に使用する必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 服用前には薬を十分に振って均一にした後に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄変する(黄疸)、全身が非常にだるい、突発的で非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、けいれん、意識障害、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

接触皮膚炎、下痢、嘔吐、真菌症、発疹、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、下痢、口腔乾燥症、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、かゆみ、多形滲出紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、膿疱性皮膚炎、急性全身発疹性膿疱症、ホ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に置くことで薬の効果が維持されます。

外観・包装

外形

白色または淡黄褐色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ剤

包装単位

50ミリリットル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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