薬情報
ロスババン錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスババン錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)이든파마
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠/Alu-Alu,30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201405416 · 承認 2014.11.20 · 保険コード 628900310

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事とは関係なく、日中の任意の時間にこの薬を投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて調整が必要です。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳以上17歳未満)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量範囲で投与します。 投与量は各患者の推奨治療目標に基づいて調整します。

成分

製造会社
(주)이든파마

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者において、食事療法および運動だけではコントロールできない場合の補助治療として使用されます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症の患者に対して食事療法や他の脂質低下療法と併用して使用されます。総コレステロールおよびLDLコレステロール値を効果的に低下させ、動脈硬化症の進行を遅延させるのに役立ちます。特に、食事療法にもかかわらずLDLコレステロール値が高い10歳から17歳の小児患者にも適しており、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療においても補助的に使用されます。また、高感度C反応性タンパク質値が高い中高年患者において脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに寄与します。この薬物は心血管系の健康改善に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

食事とは関係なく、日中の任意の時間にこの薬を投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて調整が必要です。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳以上17歳未満)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量範囲で投与します。 投与量は各患者の推奨治療目標に基づいて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患がある患者、腎機能が非常に低下した患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 また、筋肉関連疾患のリスクが高い患者には高用量の投与が禁じられており、乳糖不耐症のような遺伝的疾患がある患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬は肝機能が良くない、またはアルコールを多く摂取する患者には注意して使用する必要があり、投与前および投与中に肝機能検査を繰り返すことが推奨されます。 筋肉痛、筋疾患、横紋筋融解症などの筋肉関連の副作用は稀ですが発生する可能性があるため、筋肉痛や無力感が悪化する場合には直ちに医療従事者に知らせて検査を受ける必要があります。 特に高齢者、腎疾患患者、甲状腺機能低下症患者、筋肉疾患の家族歴がある患者などは筋肉の副作用リスクが高いため、治療前後の注意深い観察が必要です。 この薬は肝臓と腎臓に影響を与える可能性があるため、定期的に肝機能および腎機能検査を受けることが重要です。 また、この薬を服用中には他の特定の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝臓および筋機能検査が必要です。 最後に、この薬は稀に重大な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や腫れ、発熱などの症状が現れた場合には直ちに薬の使用を中止し、医師に相談する必要があります。 運転や機械操作時にはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、黄疸、肝機能異常、突然かつ非常に重度の頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混濁、視力異常、麻痺、深刻な神経系の症状、尿量の減少

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、血尿、血小板減少、トランスアミナーゼ増加、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、うつ病、不眠症、性機能不全、女性化乳房、記憶力低下、忘れっぽさ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/Alu-Alu,30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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