薬情報
オメゾールカプセル(オメプラゾール)

オメゾールカプセル(オメプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›233mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ヒュービス製薬
外形
淡黄色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部ピンク色の硬カプセル
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201405114 · 承認 2014.10.31 · 保険コード 628800440

要約

主な用途
胃疾患(潰瘍・消化不良など)、胃食道逆流、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
Ⅰ) 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。 他剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の投与後に治癒していない場合は、さらに2週間投与する。 他剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。 他剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初回用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 用量は患者ごとに適宜調節し、治療を継続する。 90%以上の患者は1日20 - 120mgの用量で効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、投与量を1日2回に分けて投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および治療困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、用量を1回40mg、1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒する。 8) 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の投与に起因する胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与に起因する胃・十二指腸潰瘍またはびらん、および消化不良症状の予防を目的とした維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
(株)ヒュービス製薬

効能・効果

胃疾患(潰瘍・消化不良など)、胃食道逆流、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸やけ、吐き出し、消化性潰瘍、胃・十二指腸潰瘍、浸潤、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の短期治療に使用されます。また、胃食道逆流症(GERD)に関連する胸やけ、吐き出しなどの症状の緩和に役立ちます。ゾリンジャー・エリソン症候群や重度の逆流性食道炎、消化性潰瘍の維持療法にも効果的です。Helicobacter pylori感染を伴う十二指腸潰瘍の再発防止のために抗生物質と併用して使用することができます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)による胃・十二指腸潰瘍や浸潤の治療と予防にも役立ちます。全体的に、胃と十二指腸に関連する疾患の症状を緩和し再発を防ぐために使用します。

服用方法

成人服用量

Ⅰ) 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。 他剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の投与後に治癒していない場合は、さらに2週間投与する。 他剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。 他剤で効果が得られなかった患者では、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初回用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 用量は患者ごとに適宜調節し、治療を継続する。 90%以上の患者は1日20 - 120mgの用量で効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、投与量を1日2回に分けて投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および治療困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、用量を1回40mg、1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒する。 8) 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の投与に起因する胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与に起因する胃・十二指腸潰瘍またはびらん、および消化不良症状の予防を目的とした維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は、この薬の成分にアレルギー反応のある患者には使用してはいけません。 悪性腫瘍が疑われる胃潰瘍患者に投与する場合、症状が改善されることで癌診断が遅れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と特定の抗ウイルス剤や抗レトロウイルス剤は併用することができないため、必ず医療従事者に相談してください。 乳糖を分解できない遺伝性疾患のある患者は、この薬を服用してはいけません。 肝機能が低下している患者は、薬物の分解速度が遅くなる可能性があるため、用量を調整する必要があります。特に重度の肝障害のある場合は、一日の最大用量を超えないようにするべきです。 高齢者は、薬の効果や副作用に敏感である可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 頭痛、めまい、眠気などの神経系の副作用がよく現れることがあります。また、稀に精神混乱や幻覚などの重症症状が発生することがあります。 肝機能の異常が現れる可能性があるため、肝酵素の数値が上昇した場合は薬の服用を中止し、重度の肝疾患の患者では脳病変が発生するリスクがあります。 腎機能に影響を与える可能性があるため、腎疾患のある場合は特に注意が必要です。 消化器系の副作用としては、下痢、腹痛、嘔気などが一般的に発生することがあります。 皮膚の発疹やかゆみなどのアレルギー反応が現れることがあり、重症の皮膚疾患が発生した場合には直ちに服用を中止する必要があります。 過敏反応による血管浮腫やアナフィラキシーショックが稀に報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 心血管系の症状として胸痛や脈拍異常が現れることがあります。 血液細胞の数が減少する副作用が稀に発生することがあります。 筋肉痛や関節痛などの筋骨格系の症状が現れることがあります。 長期使用時に低マグネシウム血症などの電解質異常が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は胃酸分泌を抑制することで胃内の細菌増殖が増加する可能性があるため、感染リスクが高まることがあります。 長期服用時にビタミンB12の吸収障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 皮膚や全身にループス様の自己免疫反応が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合は投与を避けた方が良いでしょう。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用に注意が必要です。 過量服用時には嘔吐、下痢、頭痛などの症状が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、別の容器に移すことなく元の容器に保管することが安全です。

副作用

頭痛、眠気、めまい、不眠症、感覚異常、失神感、ふらつき、錯乱、興奮、攻撃性、幻覚、うつ、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、間質性腎尿細管炎、下痢、便秘、嘔気、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口腔乾燥、口内炎、消化管カンジダ症、発赤、発疹、皮疹、じんましん、かゆみ、皮膚炎、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑、光過敏症、脱毛症、血管浮腫、発熱、気管支けいれん、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、胸痛、頻脈、徐脈、心悸亢進、白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、背部痛、関節痛、筋力低下、筋肉痛、女性化乳房、咳、無力症、倦怠感、末梢浮腫、発汗増加、視界ぼやけ、視力障害、味覚障害、乳房痛、乳房腫瘤、低ナトリウム血症、勃起不全、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、低マグネシウム血症、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、全身性紅斑ループス、皮膚紅斑ループス、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死溶解、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、急性全身発疹性膿疱症、急性間質性腎尿細管炎、嘔気、無感情

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡黄色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部ピンク色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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