薬情報
ウェリユロ錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

ウェリユロ錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬株式会社
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[10錠/PTP×10],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201405075 · 承認 2014.10.31 · 保険コード 649102510

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者:ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状を効果的に治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者:ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は特定の病状を持つ患者には使用してはいけません。例えば、尿が出にくい尿閉症状がある場合、重篤な消化管の問題、重度の筋無力症、緑内障、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、血液透析中の患者、重篤な肝又は腎機能障害がある患者には投与してはいけません。 さらに、尿排出に困難がある患者や消化管閉塞、消化管の運動が減少するリスクがある患者、重度の腎または肝機能障害がある患者、強力な特定の薬物と併用する患者、食道関連疾患や自律神経系の問題を抱える患者には慎重に使用する必要があります。 この薬は口渇、便秘、視界のぼやけ、尿排出の問題、眼の乾燥といった副作用が一般的に現れる可能性があります。特に高用量を使用する場合は消化管に関連する重篤な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 稀に血管性浮腫やアナフィラキシー反応といった重篤なアレルギー反応が現れることがあるので、その症状が現れた場合はすぐに投薬を中止し、治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視界のぼやけなどの症状が現れるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用すると効果が増加したり副作用がひどくなる可能性があり、消化管の運動を促進する薬物の効果を減少させる場合があります。 特に肝臓で代謝されるこの薬は特定の強力な薬剤と併用した場合に血中濃度が上昇する可能性があるため用量調整が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に慎重であるべきであり、授乳中には使用を避けることが望ましいです。 小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、子供には投与してはいけません。 過剰摂取時には頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけといった症状が現れることがあり、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 心疾患や特定の心臓リズムの問題を抱える患者はこの薬使用時に特別な注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、抑うつ症、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流減少、膀胱後部感、膀胱炎、コインウイルス咽頭炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、不眠症、不安、膣出血、失神、聴覚障害、角化症、脱毛、沈む感じ、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、胸部緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、喉の渇き、頭痛、口渇、眠気、瞳孔散大、幻覚、過度な興奮、けいれん、呼吸不全症、頻脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP×10],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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