エムロイド錠4ミリグラム（メチルプレドニゾロン）

成人用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特別な患者では初期高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する必要があります。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物に対する反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを伴う環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがあります。後者の場合、患者の状態に十分な期間、用量を増量する必要がある場合があります。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望まれます。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期にわたる薬物投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2) 隔日の朝にコルチコイドを服用することで、コルチコイドを投与しない日に、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活性が回復する。HPAの生理機能を簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立ちます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させます。一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制します。正常なHPA系は、通常、24時間の活動リズムを示します。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇します。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾールを最高値まで上昇させます。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質での合成も低下させます。その結果、血漿コルチコイド値は日中徐々に低下し、真夜中には最低値となります。クッシング病（Cushing's disease）では、HPA系の24時間リズムが消失します。この疾患は、中心性脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症です。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、典型的にはコルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがあります。これが生じる場合、夜間のコルチコイド値上昇が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられます。 短期間であっても、血漿濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性があります。一般的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制されます。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレスのある環境に敏感になります。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分割して服用する場合に比べて副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合には、副腎活性に対する軽度の抑制効果が翌日まで続くという証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日間、またはそれ以上続くことが示されています。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制がみられる）とみなされ、したがって隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際には、次の点に留意してください。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用してください。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはなりません。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療手技です。 3) コルチコイド療法の適応がある比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重篤な疾患では、疾患の初期進行を抑制するため、通常、高用量を1日数回に分けて投与する方法が必要となります。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があります。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法を継続して行う予定の場合、初期抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要です。いったん疾患がコントロールされた後は、次の2つの方法が考えられます。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行をコントロールしながら、コルチコイドの1日用量を可能な限り早く最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。この理論上、①の方法がより望ましいです。 4) ADTの利点から、コルチコイドを長期間毎日服用している患者（例：関節リウマチ）には、この治療法が望まれます。これらの患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立することが難しい場合があり、常に成功するとは限りません。ただし、切り替えを定期的に試みることが推奨されます。困難な場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましいです。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減らすよう試みます。 5) 前述のように、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されません（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となります。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなります。 7) ADTを使用する場合も、他のあらゆる治療環境と同様に、患者ごとに個別化された適切な治療を行うことが重要です。すべての患者において症状を完全にコントロールすることは不可能です。ADTの利点について説明することは、コルチコイドを投与しない日の後半に現れる可能性のある症状の不安定さを、患者が理解し耐えられるようにする助けとなります。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量できます。 8) 疾患の進行中に急性増悪が起きた場合、コントロールするためにコルチコイドを1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合があります。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができます。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、他のあらゆる治療環境と同様に、コルチコイド治療を検討する患者ごとに、治療の利益とリスクの比率を医師が慎重に考慮する必要があります。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬または成分にアレルギーがある方、抗菌薬のない感染症や全身性真菌感染症の患者、単純ヘルペスや帯状疱疹、水痘の患者、そして生ワクチンを投与中の患者には投与してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害のある患者も使用してはいけません。 この薬は一部の患者には慎重に使用する必要があります。緑内障、結核性疾患、角膜炎、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の腸吻合術を受けた患者、急性心筋梗塞の病歴のある患者、憩室炎、消化性潰瘍、精神病、重度の骨粗鬆症の患者が該当します。 感染症がある場合や糖尿病、腎不全、うっ血性心不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、脂肪塞栓症、重度の筋無力症、高齢者、てんかん患者、潰瘍性大腸炎の患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を使用する際に副作用が現れる可能性があるため、体液貯留、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器症状、皮膚変化、精神神経系症状、内分泌系異常、目の異常、免疫系異常などを注意深く観察する必要があります。 特にこの薬使用中に水痘や麻疹に感染する場合は致命的な可能性があるため、病歴と予防接種の有無を必ず確認し、感染を予防するように注意が必要です。 長期投与時には急な中止を避け、徐々に減量し、ストレス状態では投与量を一時的に増やす必要があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用する際は必ず医療従事者に相談するべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬のリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 小児には成長抑制などの副作用があるため、最小用量を使用し、成長状態を観察する必要があります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、白内障、緑内障などの副作用のリスクが高いため、より慎重に投与する必要があります。 最後に、この薬投与中は特定のワクチン接種を避け、皮膚検査やその他の検査にも注意を払うべきです。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム損失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、鬱血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉量の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲減退、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、頭蓋内圧上昇、乳頭浮腫、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障後嚢内白内障、目の二次感染、中心性漿液性脈絡網膜症、網膜障害、眼球突出、負性窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶