薬情報
ソルシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソルシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
アジュ製薬株式会社
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP*10)
承認状況
正常

品目基準コード 201405043 · 承認 2014.10.30

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 次の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
アジュ製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱の主要な症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 次の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は排尿が難しい膀胱残尿症の患者には使用してはいけません。 消化管に重大な問題があるまたは重度の筋無力症を患っている患者、さらに角膜が狭く眼圧が上昇する緑内障患者にも投与してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーがある人、血液透析中の患者、肝臓や腎臓の機能が非常に悪い患者には使用してはいけません。 特に肝機能が中等度以上で強力なCYP3A4阻害剤を服用している場合には注意が必要です。 遺伝的に特定の糖分を消化できない患者もこの薬を服用してはいけません。 尿路閉塞のリスクがあるか、消化管運動が低下している患者、および重度の腎または肝機能障害の患者には用量を制限し慎重に使用する必要があります。 強力なCYP3A4阻害剤を併用する場合にも用量調整が必要です。 胃食道逆流症や食道炎を悪化させる薬を服用している患者、自律神経系疾患の患者も注意して使用しなければなりません。 この薬を服用すると口が渇き、便秘が生じる可能性があり、視界がぼやけるか、目が乾燥することがあります。 また、稀に消化器系に重大な問題が発生することがあるため、異常症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 心臓疾患や電解質不均衡のある患者は、この薬を服用することが原因で心臓リズム異常が発生する可能性があるため、注意が必要です。 血管浮腫やアレルギー反応が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、適切な治療を受けるべきです。 この薬は眠気や疲労、視界のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用する場合、この薬の効果が強くなったり副作用が増加する可能性があるため、医療従事者に服用中の薬を必ず伝えなければなりません。 この薬は肝臓で特定の酵素によって分解されるため、強力な酵素阻害剤を併用すると薬物濃度が高くなる可能性があり、用量調整が必要です。 妊娠中の女性は、この薬の安全性が確立されていないため特別な注意が必要であり、授乳中の場合にはこの薬が母乳を通じて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため服用を避けるべきです。 子供には安全性と有効性が確認されていないため使用しない方が良いでしょう。 過剰摂取すると頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れることがあり、重度の場合には緊急治療が必要なことがあります。 過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関を訪れる必要があります。

副作用

口腔乾燥、便秘、視界のかすみ、尿閉、眼球乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流低下、膀胱後重、膀胱炎、コインヒド炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、切迫感、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大症、男性会陰部のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オルガズム、逆行性射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈んだ感じ、不安、性欲減少、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴力障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP*10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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