薬情報
ヒュレスト錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ヒュレスト錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)휴비스트제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
PTP - 30錠/ピティピ[(15錠/PTPx2)]
承認状況
正常

品目基準コード 201404928 · 承認 2014.10.27 · 保険コード 628800360

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事とは関係なく、1日の任意の時に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整され、4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整する必要があります。 1日の最大
小児服用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は各患者の治療目標に応じて調整し、用量調整は4週間以上の間隔をおいて行います。 10歳未満

成分

製造会社
(주)휴비스트제약

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症及び高脂血症患者で使用されます。食事と運動での調整が困難な原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症に効果的であり、同型接合家族性高コレステロール血症患者には他の治療法と併用して使用します。この薬は総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅延させます。また、家族性高コレステロール血症を持つ10歳以上の小児においても食事療法の補助として使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも効果を示します。特に、高感度C反応性タンパク質値が高く心血管疾患リスク因子がある高リスク群の男性と女性において、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させるのに寄与します。この薬は高脂血症及び心血管疾患リスクを改善します。

服用方法

成人服用量

食事とは関係なく、1日の任意の時に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整され、4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整する必要があります。 1日の最大

小児服用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は各患者の治療目標に応じて調整し、用量調整は4週間以上の間隔をおいて行います。 10歳未満

注意事項

この薬は特定の患者には使用を避けるべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、肝機能が著しく低下している患者、筋肉疾患を持つ患者、特定の免疫抑制剤と併用する患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、そして筋肉疾患のリスクが高い患者には投与しません。 この薬は肝機能が弱い患者やアルコールを多く摂取する患者には注意して使用すべきであり、治療前及び治療中に肝機能検査を定期的に行うことが推奨されます。また、筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合には直ちに医療者に知らせて検査を受けるべきです。 筋肉損傷リスクが高い患者、例えば腎障害、甲状腺機能低下、家族歴や過去に筋肉毒性反応があった患者、高齢者、アルコール乱用患者などは、この薬を使用する際にはさらに慎重であるべきであり、定期的な筋肉関連検査が必要です。 この薬は乳糖を含むため乳糖不耐症の患者には投与しないでください。 この薬を服用中には稀に頭痛、めまい、消化不良、皮膚発疹、筋肉痛などの副作用が現れることがありますが、重篤な場合には筋肉炎や横紋筋融解症といった深刻な筋肉損傷が発生することもあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤などと共に服用する際には注意が必要です。一部の薬と併用するとこの薬の血中濃度が上昇し筋肉損傷リスクが高くなる場合があります。 過剰投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療及び肝機能や筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作中にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に重度の皮膚反応や肝機能異常、激しい筋肉痛などの異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療者に相談すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難、息切れ、咳
  • 高熱とともに重度の発疹、水泡、皮膚の剥離、口/目粘膜の痛み
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 好酸球増加を伴う薬物反応症候群(DRESS)
  • 皮膚に現れる重度の皮膚異常反応
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 肝炎、致命的及び非致命的肝不全

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経症、血小板減少症、トランスアミナーゼ上昇、肝炎、麻疹様皮膚発疹、ループス様症候群、筋肉破裂、血中クレアチニン増加、うつ病、睡眠障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、極端に熱い場所や冷たい場所ではなく、通常室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/ピティピ[(15錠/PTPx2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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