薬情報
エンティシウム錠20mg(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

エンティシウム錠20mg(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート›22.3mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP X 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201404587 · 承認 2014.10.06 · 保険コード 669804470

要約

主な用途
胃食道逆流症(びらん性食道炎など)の治療、ヘリコバクターピロリ陽性消化性潰瘍の治療および再発防止、非ステロイド系抗炎症鎮痛薬関連の上部消化管症状の緩和、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療と予防、ゾリンガー-エリソン症候群の治療、胃潰瘍再出血防止の維持療法効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体と共に飲み込み、噛むことや砕くことはできません。 1. 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間の間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が続く患者の場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎がない胃食道逆流症の症状治療療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状コントロールができない場合は追加医療が必要です。 · 一度症状が緩和された後、継続する症状には1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には連続性の症状コントロールのため、必要に応じて投与することを推奨しません。 2) ヘリコバクターピロリ排除のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド系抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)投与と関連した上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)の治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状コントロールができない場合は追加医療が必要です。4週間を超える臨床試験は行われていません。 4) 持続的に非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与が必要な患者 - 非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与と関連した胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4〜8週間です。 - 非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与と関連した胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー-エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状がある間は治療を続ける必要があります。臨床資料によると、ほとんどの患者は1日80〜160 mgの用量で調整可能です。1日80 mg以上の用量は1日2回に分けて服用するようにします。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後、4週間の間、1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の小児 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間の間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が持続する患者の場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎がない胃食道逆流症の症状治療療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状コントロールができない場合は追加医療が必要です。 · 一度症状が緩和された後、継続する症状には1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い 患者には連続性の症状コントロールのため、必要に応じて投与することを推奨しません。 3. 12歳未満の小児:この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害:用量調整の必要はありません。重度の腎不全患者への投与例は少ないため慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害:軽度-中等度の肝障害患者では用量調整の必要はありません。重度肝障害患者にはこの薬20 mgの用量を超えてはいけません。 6. 高齢者:用量調整の必要はありません。
小児用量
12歳以上の小児 - 胃食道逆流症(GERD) びらん性逆流性食道炎の治療:4週間の間、1日1回、1回40 mgを投与。 食道炎が治療されない場合、または症状が持続する時は4週間さらに投与。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

胃食道逆流症(びらん性食道炎など)の治療、ヘリコバクターピロリ陽性消化性潰瘍の治療および再発防止、非ステロイド系抗炎症鎮痛薬関連の上部消化管症状の緩和、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療と予防、ゾリンガー-エリソン症候群の治療、胃潰瘍再出血防止の維持療法効果

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管痛、上部消化管不快感、上部消化管灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー-エリソン症候群、胃潰瘍再出血、十二指腸潰瘍再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃食道逆流症に関連したびらん性逆流性食道炎の治療および食道炎患者の再発防止のための長期維持療法に使用されます。また、ヘリコバクターピロリ感染がある十二指腸潰瘍および消化性潰瘍の治療と再発防止にも効果的です。非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与による上部消化管症状と胃潰瘍の治療、さらに胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防にも活用されます。それに加えて、ゾリンガー-エリソン症候群の治療および胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血防止後の維持療法に使用さ れ、患者の症状を効果的に改善します。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体と共に飲み込み、噛むことや砕くことはできません。 1. 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間の間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が続く患者の場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎がない胃食道逆流症の症状治療療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状コントロールができない場合は追加医療が必要です。 · 一度症状が緩和された後、継続する症状には1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には連続性の症状コントロールのため、必要に応じて投与することを推奨しません。 2) ヘリコバクターピロリ排除のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド系抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)投与と関連した上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)の治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状コントロールができない場合は追加医療が必要です。4週間を超える臨床試験は行われていません。 4) 持続的に非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与が必要な患者 - 非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与と関連した胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4〜8週間です。 - 非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与と関連した胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー-エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状がある間は治療を続ける必要があります。臨床資料によると、ほとんどの患者は1日80〜160 mgの用量で調整可能です。1日80 mg以上の用量は1日2回に分けて服用するようにします。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後、4週間の間、1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の小児 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間の間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が持続する患者の場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎がない胃食道逆流症の症状治療療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状コントロールができない場合は追加医療が必要です。 · 一度症状が緩和された後、継続する症状には1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド系抗炎症鎮痛薬投与による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い 患者には連続性の症状コントロールのため、必要に応じて投与することを推奨しません。 3. 12歳未満の小児:この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害:用量調整の必要はありません。重度の腎不全患者への投与例は少ないため慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害:軽度-中等度の肝障害患者では用量調整の必要はありません。重度肝障害患者にはこの薬20 mgの用量を超えてはいけません。 6. 高齢者:用量調整の必要はありません。

小児用量

12歳以上の小児 - 胃食道逆流症(GERD) びらん性逆流性食道炎の治療:4週間の間、1日1回、1回40 mgを投与。 食道炎が治療されない場合、または症状が持続する時は4週間さらに投与。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応があるか、過敏症のある患者に使用してはいけません。特にペニシリン系、マクロライド系抗生物質にアレルギーがある患者や特定の心臓関連薬を服用中の患者、授乳中の女性、心筋梗塞の病歴がある患者には投与してはいけません。この薬には黄4号という色素が含まれており、この成分にアレルギーがあるか過敏な患者は慎重に使用する必要があります。使用中にはさまざまな副反応が現れる可能性があるため、頭痛、めまい、腹痛、皮膚発疹、筋肉痛、肝機能異常、血液異常症状などが発生した場合、直ちに医療従事者に相談しなければなりません。特に低マグネシウム血症のような電解質異常や重度のアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。長期間使用する場合、悪性腫瘍の症状緩和または診断遅延の可能性があるため、疑いの症状があれば必ず確認する必要があります。また、1年以上の長期服用を行う場合、定期的な検査を受けることが重要です。この薬は胃酸分泌を抑制するため、胃内の細菌増殖のリスクが増加する可能性があるため、下痢症状が持続する場合は医療従事者に知らせる必要があります。長期間使用すると骨折のリスクが高まる可能性があるため、骨粗鬆症のリスクがある患者は定期的に状態を点検する必要があります。この薬は他の薬との相互作用が多いため、特に特定の抗生物質、抗ウイルス剤、抗凝固剤、抗けいれん剤などと一緒に服用する際は必ず医師または薬剤師と相談しなければなりません。妊娠中の使用に関する安全性データが不足しているため、妊婦は注意して使用する必要があり、授乳中の場合はこの薬を服用しない方が良いでしょう。過量服用については特別な解毒薬がないため、症状に応じた適切な治療を受け、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。この薬は他の容器に移し替えず、元の包装のまま保管することが品質保持に重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、血管浮腫、重度のアレルギー反応。黄疸、肝炎、肝不全、脳病、肝障害。スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解症、急性全身発疹性膿疱症、DRESS症候群、重度の皮膚異常反応。クロストリディウム・ディフィシルによる下痢。心筋梗塞およびその病歴。重度の浮腫、全身的重度浮腫。重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺。

軽度の副作用

頭痛、めまい、眠気、不眠、不安、精神的混乱、抑うつ、攻撃性、幻覚、味覚障害、視力のぼやけ、気管支けいれん、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、むかつき、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、肝酵素上昇、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光感受性、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、虚弱、発汗増加、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、胸痛、胸骨下部の痛み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は極端に暑い場所や寒い場所を避け、1度から30度の間の室温で保管することが安全です。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP X 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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