薬情報

ロスコ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
한국노바티스(주)
外形
茶色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(7錠/ Alu-Alu x 4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201404473 · 承認 2014.09.30

この製品は2023.06.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合、維持用量として調整して投与することができます。維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整します。

成分

輸入元
한국노바티스(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家庭性高コレステロール血症、混合型高脂血症、動型接合家庭性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法や運動だけでは管理が困難な場合の補助療法として使用されます。また、動型接合家庭性高コレステロール血症患者には、他の脂質低下療法と併用することで助けになります。総コレステロールおよびLDLコレステロール値を下げ、動脈硬化症の進行を遅延させ、満10歳以上の小児においてはLDLコレステロール値が高い異型家族性高コレステロール血症患者の管理に有用です。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも、食事療法の補助として使用されます。加えて、高感度C反応性蛋白値が高い高リスク群において脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術に対するリスクの低下に寄与します。要するに、この薬は高コレステロール血症および心血管疾患リスクを効果的に低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合、維持用量として調整して投与することができます。維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 たとえば、この薬にアレルギーがある、重度の肝機能障害の患者、筋肉疾患のある患者、重度の腎機能低下の患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用することができません。 また、出産可能な女性は妊娠の可能性が低い場合にのみこの薬を服用し、適切な避妊方法を必ず使用する必要があります。 この薬は筋肉関連の副作用が現れることがあるため、筋肉痛や筋肉の弱化症状が現れたらすぐに医師に知らせる必要があります。 特に腎機能が低下している、または甲状腺機能低下症、遺伝性筋肉疾患の病歴のある患者は特に注意が必要です。 肝機能障害が発生する可能性があるため、肝疾患の病歴があるか、アルコールを多く摂取する患者は定期的に肝機能検査を受けるべきです。 この薬は一部の薬と併用すると血中濃度が増加することがあり、筋肉損傷のリスクが高くなるため、他の薬との併用時には必ず医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬を服用中は、時々血糖値が上がることがあるため、糖尿病のリスクがある患者は血糖を定期的に確認することを勧めます。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療とともに肝機能および筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間に皮膚にひどい発疹やアレルギー反応が現れた場合、ただちに使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管性浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群、黄疸、肝炎、致命的および非致命的肝不全、横紋筋融解症、免疫介在性壊死性筋炎、急性腎不全、乏尿、呼吸困難、間質性肺疾患

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、血尿、浮腫、うつ病、睡眠障害、性機能低下、女性化乳房、記憶力低下、物忘れ、記憶障害、混乱、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸痛、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いです。これにより、薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

茶色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(7錠/ Alu-Alu x 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。