薬情報

メディセットセミ錠

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
메딕스제약(주)
外形
薄黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201404162 · 承認 2014.09.05

この製品は2024.09.05に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上を確保し、1日16錠を超えないようにしてください。 有効な最低用量を可能な限り短期間服用してください。 この薬を必要以上に長期間服用しないようにし、病気の特性および重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の継続投与の判断を行う必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与してください。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には、投与間隔を12時間に延長して投与する必要があります。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析およびフィルターで非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上を確保してください。

成分

製造会社
메딕스제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性・慢性の痛み
承認事項の原文を見る

この薬は中等度から重度に至る急性および慢性の痛みを効果的に和らげるために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上を確保し、1日16錠を超えないようにしてください。 有効な最低用量を可能な限り短期間服用してください。 この薬を必要以上に長期間服用しないようにし、病気の特性および重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の継続投与の判断を行う必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与してください。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には、投与間隔を12時間に延長して投与する必要があります。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析およびフィルターで非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上を確保してください。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上の酒を常用している方は服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚アレルギー反応を引き起こすことがあるため、皮膚の発疹や過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止する必要があります。 この薬の主成分の一つであるトラマドールは、推奨用量を超えると発作のリスクが高まる可能性があり、特定の抗うつ剤やオピオイド鎮痛剤と併用することにより、発作のリスクがさらに増加する可能性があります。 喘息が重度の患者は、この薬を服用すると呼吸が困難になる可能性があるため、必ず医療機器が整った環境で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が現れる可能性があるため注意が必要です。 頭蓋内圧が高いまたは頭部損傷がある患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬は精神的、肉体的依存性を引き起こす可能性があり、長期間服用する際には依存の有無を注意深く観察する必要があります。 アセトアミノフェン成分が含まれているため、肝機能が弱い患者は必ず医師に相談してから服用し、1日の総服用量が4,000mgを超えないよう注意する必要があります。 特に遺伝的代謝差により薬物が急速に代謝される患者は呼吸抑制のリスクが高まるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 12歳未満の子供や特定の手術を受けた18歳未満の青年にはこの薬を投与しないことになっています。 睡眠時無呼吸症候群または低酸素症の症状がある患者はこの薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 この薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、高齢者や低ナトリウム血症リスクのある患者は症状に注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用中の場合は必ず医療従事者に告知する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合には母乳を通じて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため注意が必要です。 運転や機器操作時に眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用すると深刻な呼吸抑制、発作、肝障害などが発生する可能性があるため、定められた用量を遵守し、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、濫用を防ぐために他人のアクセスを制限する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に無気力、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、抑うつ、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症候群、片頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封容器に保管する必要があり、1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

薄黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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