薬情報
ラトバ錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム三水和物)

ラトバ錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.69mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム水和物›21.69mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 30錠/PTP[10錠/PTP*3]
承認状況
正常

品目基準コード 201404127 · 承認 2014.09.04 · 保険コード 645208430

要約

主な用途
心筋梗塞および脳卒中のリスク低減と高脂血症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
高脂血症の推奨初回用量は1日1回アトルバスタチンとして10mgであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が求められる患者の場合は1日1回20mgまたは40mg(45%以上のLDLコレステロール値の低下が求められる場合に限る)から開始することができます。 この薬は1日1回10~80mgの範囲で投与されます。 初回用量および維持用量は治療目標および反応を考慮して患者の特性に応じて個別化される必要があり、投与開始および/または用量調整後、2~4週以内に脂質値を分析し、それに応じて用量を調整する必要があります。 治療の目標はLDLコレステロール値を低下させることであるため、治療の開始および治療反応評価時にはLDLコレステロール値を利用することが推奨されます。ただし、LDLコレステロール値を利用できない場合には治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を使用します。 同型接合家族性高コレステロール血症患者 この薬の投与用量は1日1回10~80mgであり、他の脂質低下療法(例、LDLアフェレーシス)と併用するか、こうした脂質低下療法が不可能な場合にこの薬を投与します。 2. 異種接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳) 推奨初回用量はこの薬で1日10mgであり、推奨最大用量は1日20mgです(小児患者群でこの薬20mgより高用量を投与した臨床データはありません)。投与用量は各患者の推奨される治療目標に応じて適切に増減します。用量は4週またはそれ以上の間隔を置いて調整する必要があります。 ○腎障害患者: 腎疾患はアトルバスタチンの血漿濃度やLDLコレステロール低下効果に影響を与えないため、用量を調整する必要はありません。 ○高齢者: 70歳以上の高齢患者群に対する有効性および安全性は通常の成人患者群の場合と同様です。
小児服用量
異種接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回用量は1日10mgであり、推奨最大用量は1日20mgです。 小児患者群で20mgより高い用量を投与した臨床データはありません。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

心筋梗塞および脳卒中のリスク低減と高脂血症の改善

  • 冠動脈心疾患、心筋梗塞、脳卒中、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、高コレステロール血症、異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患のリスクを減少させる助けとなります。特に冠動脈心疾患のリスク因子を持つ成人や2型糖尿病患者において心筋梗塞および脳卒中のリスクを低減し、血管再生術や狭心症のリスクも減少させます。心疾患をすでに持つ患者に対しては、心筋梗塞、脳卒中、うっ血性心不全などの重大な心血管イベントの発生リスクを減少させるのに効果的です。また、高脂血症患者の場合、総コレステロールおよびLDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドの値を減少させ、HDLコレステロールの値を増加させることで食事療法の効果を補助します。小児型異種接合家族性高コレステロール血症患者でも同様の血中脂質改善効果があり、心血管疾患のリスク低減に寄与します。この医薬品は心血管疾患および高脂血症の改善に使用します。

服用方法

成人服用量

高脂血症の推奨初回用量は1日1回アトルバスタチンとして10mgであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が求められる患者の場合は1日1回20mgまたは40mg(45%以上のLDLコレステロール値の低下が求められる場合に限る)から開始することができます。 この薬は1日1回10~80mgの範囲で投与されます。 初回用量および維持用量は治療目標および反応を考慮して患者の特性に応じて個別化される必要があり、投与開始および/または用量調整後、2~4週以内に脂質値を分析し、それに応じて用量を調整する必要があります。 治療の目標はLDLコレステロール値を低下させることであるため、治療の開始および治療反応評価時にはLDLコレステロール値を利用することが推奨されます。ただし、LDLコレステロール値を利用できない場合には治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を使用します。 同型接合家族性高コレステロール血症患者 この薬の投与用量は1日1回10~80mgであり、他の脂質低下療法(例、LDLアフェレーシス)と併用するか、こうした脂質低下療法が不可能な場合にこの薬を投与します。 2. 異種接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳) 推奨初回用量はこの薬で1日10mgであり、推奨最大用量は1日20mgです(小児患者群でこの薬20mgより高用量を投与した臨床データはありません)。投与用量は各患者の推奨される治療目標に応じて適切に増減します。用量は4週またはそれ以上の間隔を置いて調整する必要があります。 ○腎障害患者: 腎疾患はアトルバスタチンの血漿濃度やLDLコレステロール低下効果に影響を与えないため、用量を調整する必要はありません。 ○高齢者: 70歳以上の高齢患者群に対する有効性および安全性は通常の成人患者群の場合と同様です。

小児服用量

異種接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回用量は1日10mgであり、推奨最大用量は1日20mgです。 小児患者群で20mgより高い用量を投与した臨床データはありません。

注意事項

この薬は筋肉に問題を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医師に相談する必要があります。 肝機能が良好でない患者や肝疾患のある場合はこの薬を使用してはいけません。肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。服用中は必ず適切な避妊方法を使用する必要があります。 子供、特に10歳未満の子供はこの薬を服用してはいけません。また、18歳未満の青年に対する長期安全性は十分に研究されていません。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に伝える必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者はこの薬の服用時に筋肉関係の副作用のリスクが高くなるため、特に注意して使用する必要があります。 この薬を服用中に筋肉痛、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要な検査を受ける必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症のある人は服用してはいけません。 グレープフルーツジュースとともに服用すると、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、グレープフルーツジュースの摂取を避けるのが良いでしょう。 過剰服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、肝機能および筋肉の状態を定期的に検査する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質の低下や誤用を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、血管神経性浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、皮膚・粘膜障害症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、重度の皮膚剥離症候群(ライエル症候群)、多形紅斑、息切れや呼吸困難、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系の痛み、筋肉けいれん、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 30錠/PTP[10錠/PTP*3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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