薬情報
ヒュオンスタトバスタチン錠20ミリグラム(スタトバスタチンカルシウム三水和物)

ヒュオンスタトバスタチン錠20ミリグラム(スタトバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠
製造・輸入元
(주)휴온스
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶、30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201404035 · 承認 2014.08.29 · 保険コード 670607050

要約

主な用途
心筋梗塞および脳卒中のリスクの低下と高コレステロール改善効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
高脂血症に対する推奨初回用量は1日1回スタトバスタチンとして10 mgですが、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な患者の場合、1日1回20 mgまたは40 mgから始めることができます。この薬は1日1回10〜80 mgの用量範囲で投与されます。初回用量および維持用量は治療目標や患者の特性に応じて個別化されるべきであり、投与開始および用量調整後、2〜4週間以内に脂質値を分析し、それに応じて用量を調整する必要があります。治療の目標はLDLコレステロールを低下させることであり、治療の開始および治療反応の評価時にはLDLコレステロールを利用することを推奨します。ただし、LDLコレステロール値を利用できない場合は、治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を使用します。同型接合家族性高コレステロール血症患者の場合、この薬の投与用量は1日1回10〜80 mgで、他の脂質低下療法(例:LDLアフェレーシス)と併用するか、これらの脂質低下療法が不可能な場合にこの薬を投与します。
小児服用量
異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳)の推奨初回用量は1日10 mgであり、推奨最大用量は1日20 mgです。投与量は治療目標に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
(주)휴온스

効能・効果

心筋梗塞および脳卒中のリスクの低下と高コレステロール改善効果

  • 冠動脈心疾患、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、高血圧、2型糖尿病、非致死的心筋梗塞、致死的脳卒中、うっ血性心不全、狭心症、高脂血症、原発性高コレステロール血症、異常脂質血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、同型接合家族性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、総コレステロール上昇、LDLコレステロール上昇、アポBタンパク上昇
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患のリスクを低下させるのに役立ちます。特に、冠動脈心疾患のさまざまなリスク要因を持つ成人および2型糖尿病患者において、心筋梗塞や脳卒中のリスクを低下させ、血管再生術や狭心症などの心血管問題の発生可能性を減少させます。また、臨床的証拠がある患者の場合、非致死的心筋梗塞、脳卒中、うっ血性心不全などのリスクを減少させるのに効果的です。さらに、高脂血症の治療に用いられ、総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド値を低下させ、HDLコレステロール値を上昇させ、健康的な血液脂質レベルを維持するのに役立ちます。特に家族性高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助薬として使用されます。この薬剤は心血管疾患および異常脂質血症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

高脂血症に対する推奨初回用量は1日1回スタトバスタチンとして10 mgですが、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な患者の場合、1日1回20 mgまたは40 mgから始めることができます。この薬は1日1回10〜80 mgの用量範囲で投与されます。初回用量および維持用量は治療目標や患者の特性に応じて個別化されるべきであり、投与開始および用量調整後、2〜4週間以内に脂質値を分析し、それに応じて用量を調整する必要があります。治療の目標はLDLコレステロールを低下させることであり、治療の開始および治療反応の評価時にはLDLコレステロールを利用することを推奨します。ただし、LDLコレステロール値を利用できない場合は、治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を使用します。同型接合家族性高コレステロール血症患者の場合、この薬の投与用量は1日1回10〜80 mgで、他の脂質低下療法(例:LDLアフェレーシス)と併用するか、これらの脂質低下療法が不可能な場合にこの薬を投与します。

小児服用量

異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳)の推奨初回用量は1日10 mgであり、推奨最大用量は1日20 mgです。投与量は治療目標に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬は筋肉に異常症状が現れる可能性があるため、筋肉痛、筋力低下、または筋肉けいれんなどの症状が現れた場合、直ちに医師に相談してください。 特に筋肉酵素の値が大幅に上昇した場合、治療を中止しなければならず、重度の筋肉損傷によって腎機能が悪化するリスクがあるため注意が必要です。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患があるか肝酵素の値が高い患者は使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 子供、特に10歳未満の小児には投与しません。 アルコール依存者や肝疾患の既往がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 70歳以上の高齢者は筋肉関連の副作用リスクが高いため、用量調整と定期的な観察が必要です。 この薬は特定の薬物と併用する場合、血中濃度が上昇し副作用のリスクが増加する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に伝えてください。 グレープフルーツジュースと共に服用するとこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、過度な摂取を避けなければなりません。 この薬服用中に吐き気、嘔吐、倦怠感、発熱、皮膚発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用中は定期的に肝機能検査と筋肉酵素検査を受けることが重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が青白い、重篤なアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚がむける、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、せきと同時に発熱を伴う呼吸異常、呼吸障害、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝機能異常(黄疸)、突然の

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖症、低血糖症、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系痛、筋肉けいれん、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適切であり、過度に暑いまたは寒い場所は避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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