薬情報
ナルトラ錠25ミリグラム(ナルトレクソン塩酸塩)

ナルトラ錠25ミリグラム(ナルトレクソン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ナルトレキソン塩酸塩›25mg / 1錠
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
淡い黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶/ケース, 100錠/瓶/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 201403957 · 承認 2014.08.25 · 保険コード 652604250

要約

主な用途
アルコール依存症の治療、外因性オピオイドの作用抑制
使用対象
成人
成人用量
治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、塩酸ナルトレキソンの投与を開始できる。 1. アルコール依存症の治療 成人:塩酸ナルトレキソンとして1日1回50 mgを経口投与する。この用量を12週間まで投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間の評価は行われていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前に少なくとも7 ∼ 10日間オピオイドを使用していないことを確認した後、治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、以下のナロキソン誘発試験を実施する。試験結果でオピオイド離脱症状が引き続き認められる場合は、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン誘発試験は24時間後に再開できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量(50 mg)の残り(25 mg)を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる(この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断)。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを以下のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回50 mgを超えて投与すると肝細胞障害のリスクが増加する可能性があるため、この場合は服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回に150 mgを超えて投与すると副作用発現の可能性が増加するため、推奨されない。 < ナロキソン誘発試験 > ナロキソン誘発試験は、静脈内注射または皮下注射の2つの方法で実施できる。 1. 試験方法 1) 静脈内注射による誘発試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを取る。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺した状態で約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れなければ、残りの0.6 mgを注射した後、20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による誘発試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。 上記の症状または徴候がなければ本剤による治療を開始し、現れた場合は本剤による治療を延期し、24時間後にナロキソン誘発試験を再実施する。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

アルコール依存症の治療、外因性オピオイドの作用抑制

  • アルコール依存症
承認事項の原文を見る

この医薬品は適正管理プログラムと共に使用することでアルコール依存症の治療に役立ち、外部から投与されるオピオイドの効果を遮断することに効果的です。そのため、アルコール中毒問題やオピオイド依存症の管理に有用に使用されます。

用法・用量

成人用量

治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、塩酸ナルトレキソンの投与を開始できる。 1. アルコール依存症の治療 成人:塩酸ナルトレキソンとして1日1回50 mgを経口投与する。この用量を12週間まで投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間の評価は行われていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前に少なくとも7 ∼ 10日間オピオイドを使用していないことを確認した後、治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、以下のナロキソン誘発試験を実施する。試験結果でオピオイド離脱症状が引き続き認められる場合は、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン誘発試験は24時間後に再開できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量(50 mg)の残り(25 mg)を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる(この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断)。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを以下のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回50 mgを超えて投与すると肝細胞障害のリスクが増加する可能性があるため、この場合は服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回に150 mgを超えて投与すると副作用発現の可能性が増加するため、推奨されない。 < ナロキソン誘発試験 > ナロキソン誘発試験は、静脈内注射または皮下注射の2つの方法で実施できる。 1. 試験方法 1) 静脈内注射による誘発試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを取る。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺した状態で約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れなければ、残りの0.6 mgを注射した後、20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による誘発試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。 上記の症状または徴候がなければ本剤による治療を開始し、現れた場合は本剤による治療を延期し、24時間後にナロキソン誘発試験を再実施する。

注意事項

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、定められた用量を厳守する必要があります。 過剰摂取時には肝機能に問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 肝疾患がある場合や肝機能が低下している人は、使用前に必ず医師と相談する必要があります。 オピオイド鎮痛剤を服用中またはオピオイド依存症がある患者は、この薬を服用すると急性の禁断症状が現れる可能性があるため、投与しないことが必要です。 妊娠中または授乳中の女性、18歳未満の子供や青少年、高齢者はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬はオピオイドの作用を遮断するため、オピオイド薬と併用する際は医師の指示に従う必要があり、勝手にオピオイドを大量に服用することは非常に危険です。 服用中に腹痛、黄疸症状や異常反応が現れた場合は、直ちに医師と相談する必要があります。 この薬を服用する間には他の薬剤との相互作用の可能性もあるため、担当医に現在服用中のすべての薬を知らせる必要があります。 また、この薬は子供の手の届かないところに保管し、処方された用法と用量を必ず遵守する必要があります。

副作用

  • 肝酵素値上昇
  • 重度の禁断症状
  • 頭痛
  • 神経過敏
  • 不眠
  • 不安
  • 脳 depression
  • 自殺衝動
  • 自殺未遂
  • 疲労
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  • めまい
  • 痙攣
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 妄想
  • 混乱
  • 方向感覚喪失
  • 幻覚
  • 悪夢
  • 悪い夢
  • 感覚低下
  • 刺激過敏
  • 視覚障害
  • 肌の焼けつくような感覚
  • 光過敏
  • 浮腫
  • 痛み
  • 緊張性耳閉感
  • 耳の痛み
  • 耳鳴り
  • 腹痛
  • 腹部けいれん
  • 食欲減少
  • 下痢
  • 便秘
  • 過剰なガス
  • 痔
  • 潰瘍
  • 鼻出血
  • 静脈炎
  • 血圧上昇
  • 非特異的心電図変化
  • 動悸
  • 頻脈
  • 充血
  • かゆみ
  • 鼻水
  • くしゃみ
  • 喉の痛み
  • 過剰な粘液分泌
  • 静脈洞の問題
  • 呼吸困難
  • 嗄声
  • 咳
  • 短い呼吸
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 肩の痛み
  • 足の痛み
  • 膝の痛み
  • 震え
  • ひねり
  • 精液排出の遅延
  • 性機能低下
  • 頻尿
  • 排尿困難
  • 性欲低下
  • 皮疹
  • 脂性肌
  • にきび
  • 水虫
  • 単純ヘルペス
  • 脱毛症
  • エネルギー減少
  • 渇きの増加
  • エネルギーの増加
  • 寒さ
  • 食欲増加
  • 体重減少
  • 体重増加
  • あくび
  • 眠気
  • 発熱
  • 口の乾燥
  • 頭の響き
  • 鼠径部の痛み
  • 精巣浮腫
  • 脇腹の痛み
  • 足冷え
  • 突然の発作
  • 無力感
  • 衰弱
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、暗い場所に保管する必要があり、空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶/ケース, 100錠/瓶/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。