薬情報
パインミジョン

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医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
(주)휴비스트제약
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403947 · 承認 2014.08.22 · 保険コード 628800140

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、それ以降の投与間隔は最少6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間のみ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度によって長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施して、この 薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加したため、最少 6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与する必要があります。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過において非常にゆっくり除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬の投与を行ってはいけません。
小児服用量
12歳以上の小児および成人に分類されており、明確に分けられた小児用の用量はありません。

成分

製造会社
(주)휴비스트제약

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性痛の緩和

  • 急性痛
  • 慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性および慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、それ以降の投与間隔は最少6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間のみ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度によって長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施して、この 薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加したため、最少 6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与する必要があります。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過において非常にゆっくり除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬の投与を行ってはいけません。

小児服用量

12歳以上の小児および成人に分類されており、明確に分けられた小児用の用量はありません。

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を規則的に飲む方が服用した場合、肝臓に損傷を与える可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 アセトアミノフェン成分により非常にまれに重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹やアレルギー症状が出た場合は直ちに服用を中止する必要があります。 トラマドール成分は推奨用量を超えると発作のリスクが高まる可能性があり、特定の抗うつ剤や麻薬などと併用する場合には発作のリスクがさらに増加する可能性があります。 まれにこの薬を服用中に生命を脅かすアナフィラキシー反応が発生する可能性があるため、アレルギー症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者はこの薬を服用することで呼吸が著しく抑制されるリスクがあるため、適切なモニタリングが可能な環境でのみ使用する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、意識消失が現れる可能性があるため、併用を避けるか細心の注意が必要です。 頭蓋内圧が高い患者や頭部外傷を受けた患者はこの薬を服用することで症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 トラマドール成分は精神的および身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間の服用時には依存性のリスクを考慮する必要があります。 肝機能が弱い患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、アセトアミノフェン成分の過剰摂取を避ける必要があります。 特にCYP2D6超高速代謝者の患者はこの薬の活性代謝物が迅速に生成され、呼吸抑制のリスクが高まるため、用量調整およびモニタリングが必要です。 12歳未満の小児や扁桃腺切除術およびアデノイド切除術を受けた18歳未満の小児にはこの薬を投与しないでください。また、12歳から18歳の小児もリスク因子があれば注意が必要です。 睡眠時無呼吸症候群患者や低酸素症の患者はこの薬を服用することで症状が悪化する可能性があるため、継続的な評価と必要に応じた用量調整が必要です。 この薬服用中には低ナトリウム血症がまれに発生する可能性があるため、特に高齢者やリスク因子のある患者は症状の観察が必要です。 この薬の成分に過敏症がある場合や中枢神経系薬物中毒、重度の呼吸抑制状態、頭部外傷、MAO阻害薬服用中の患者などは服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の方はこの薬を服用することで胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師の判断に基づいて服用する必要があります。 運転や機械操作を行う際にはこの薬により眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取があった場合は重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などが発生する可能性があるため、定められた用量を遵守し、万が一過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があり、誤用や乱用を防ぐために他人が簡単にアクセスできないように注意する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱とともに重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚剥脱
  • 口/眼粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または眼が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然で非常に強い頭痛
  • 農薬頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口渇
症状をあと24件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • かゆみ
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • 顔面紅潮
  • 過敏症
  • 低血糖
  • 不安
  • 神経過敏
  • 感情不安定
  • 恍惚感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 幻覚
  • 離脱症候群
  • 偏頭痛
  • けいれん
  • 感覚低下
  • 振戦

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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