薬情報

マックスシリンデュオシロップ (アモキシシリン・クラブラン酸カリウム (7:1))

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›36.326g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›10.352g / 100g
製造・輸入元
알보젠코리아(주)
外形
淡乳白色の粉末で特異な臭いのある使う時に溶かして使うシロップ剤
包装
50mL/瓶 x 1
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201403890 · 届出 2014.08.20

この製品は2025.03.31に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(呼吸器感染、泌尿器感染) 治療及び (皮膚感染) 緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染など軽度から中等度の感染時には1日体重kgあたり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染など重症感染時には1日体重kgあたり45mg/6.4mgを2回に分けて服用します。 潜在的な胃腸内不耐性を最小化するために、
小児服用量
7:1シロップは2ヶ月未満の小児に適さず、腎不全の小児患者にも適しません。

成分

製造会社
알보젠코리아(주)

効能・効果

(呼吸器感染、泌尿器感染) 治療及び (皮膚感染) 緩和

  • 急性・慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫れ物、膿瘍、軟部組織炎、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は、さまざまな種類の細菌によって引き起こされる多様な感染症に使用されます。急性または慢性の気管支炎、肺炎、肺関連の膿瘍や膿胸の治療に役立ちます。また、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎などの上気道感染にも効果的です。さらに、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎などの尿路感染症や、骨盤感染、淋病の治療にも使用されます。腫れ物、膿瘍、軟部組織炎、および創傷感染、骨髄炎、歯科感染症の治療まで広範囲に活用され、感染の回復を助けます。全般的に、さまざまな感染性疾病の治療に効果的な抗生物質として作用します。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染など軽度から中等度の感染時には1日体重kgあたり25mg/3.6mgを2回に分けて服用します。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染など重症感染時には1日体重kgあたり45mg/6.4mgを2回に分けて服用します。 潜在的な胃腸内不耐性を最小化するために、

小児服用量

7:1シロップは2ヶ月未満の小児に適さず、腎不全の小児患者にも適しません。

注意事項

この薬は、ペニシリン系およびベータラクタム系抗生物質に過敏反応があった患者には使用すべきではありません。特に、アナフィラキシス、スティーブンス-ジョンソン症候群、ショックなどの重篤なアレルギー反応の病歴がある場合は注意が必要です。伝染性単核球症やリンパ芽腫の患者には発疹のリスクが高いため、この薬を避けるのが良いでしょう。肝機能障害や黄疸の病歴がある患者もこの薬を投与することで症状が再発する可能性があるため注意が必要です。肝障害がある患者は肝機能悪化の可能性があるため慎重に投与する必要があります。中等度以上の腎障害の患者は薬物が体内に長く残る可能性があるため投与間隔を調整する必要があります。アレルギー体質であったり、喘息、発疹、じんましんの症状がある患者は、この薬使用時に注意が必要です。経口摂取が困難な患者、非経口栄養の患者、高齢者、全身状態が良くない患者は、ビタミンK欠乏による出血リスクがあるため観察が必要です。嘔吐や下痢などの消化器症状がある患者は、薬物吸収が十分でない場合があります。消化器系副作用として下痢、嘔吐、腹痛などが現れる可能性があり、特に偽膜性大腸炎などの重篤な大腸炎が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに使用を中止する必要があります。肝機能異常が現れる可能性があり、特に高齢者や男性においてより一般的に発生する可能性があるため、定期的な肝機能検査が必要です。稀に皮膚発疹、かゆみ、重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに薬物使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。血液系異常として白血球減少、血小板減少、貧血などが稀に発生するため注意が必要です。中枢神経系異常症状として、不安、興奮、発作などが稀に報告されており、特に腎機能が低下している患者は発作のリスクがあるため注意が必要です。腎機能異常や急性腎不全が発生する可能性があるため、腎機能検査を定期的に実施する必要があります。この薬は腸内細菌叢に影響を与え、カンジダ症のような菌交代症が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は適切な措置を取る必要があります。ビタミンK欠乏による出血傾向やビタミンB群欠乏症状が稀に現れる可能性があるため観察が必要です。歯の着色が稀に発生する可能性がありますが、口腔衛生を徹底することで予防可能です。耐性菌の発生を防ぐために感受性検査後、必要最低限の期間だけ投与することが重要です。重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、投与後は患者を安静な状態で観察し、緊急時には迅速に適切な治療を行う必要があります。偽膜性大腸炎の発生に注意し、下痢や腹部けいれんがあれば直ちに薬物使用を中止する必要があります。長期投与時に非感受性菌の過剰増殖の可能性があるため、14日以上投与する場合は注意深く観察する必要があります。肝機能検査異常が報告されており、肝機能障害の患者は特に注意が必要で、投与期間は14日を超えないのが望ましいです。中等度以上の腎障害患者は用量調整が必要です。伝染性単核球症が疑われる場合、この薬の使用を避けるすべきです。皮膚発疹、じんましん、血清病症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医師の指示に従う必要があります。長期投与時には腎臓、肝臓、造血機能に関する定期的な検査が必要です。この薬は使用前にペニシリン系または他のアレルギー歴を確認することが重要です。使用前に良く振って投与し、調剤後は冷蔵保存し、7日以内に使用する必要があります。過量服用した場合、消化器症状や中枢神経症状が現れる可能性があり、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。妊娠初期には投与を避け、妊娠中の投与の場合は有益性がリスクを上回る時のみ使用されるべきです。授乳中の母親は乳幼児に副作用が現れる可能性があるため、異常があれば投与を中止する必要があります。未熟児及び新生児に対しては安全性が確立されていないため、使用には注意が必要です。高齢者は生理機能の低下により異常反応のリスクが高いため、用量と投与間隔を調整し、慎重に投与する必要があります。この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には注意が必要です。他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身がとてもだるい、肝異常(黄疸)、突然で非常に重篤な

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、急性膵炎、カンジダ症、大腸炎、血便を伴う大腸炎、嘔吐現象、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、かゆみ、多形滲出性紅斑、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から25度の間の涼しい場所が適切です。

外観・包装

外形

淡乳白色の粉末で特異な臭いのある使う時に溶かして使うシロップ剤

包装単位

50mL/瓶 x 1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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