ブリンテリックス錠20ミリグラム(ボティオキセチン臭化水素酸塩)

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 離脱症状の発現を最小限に抑えるため、段階的な減量を検討できる（使用上の注意「4. 副作用」参照）。ただし、本剤で治療を受けた患者に適用できる具体的な減量スケジュールについては、十分なデータがない。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用 1) チトクロームP450阻害剤（Cytochrome P450 inhibitors） 強力なチトクロームP450阻害剤（例：ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど）を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する（6. 相互作用参照）。 2) チトクロームP450誘導剤（Cytochrome P450 inducers） 広範なチトクロームP450誘導剤（例：リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど）を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる（6. 相互作用参照）。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関連する事項 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患状態の治療が必要な患者では、本剤の投与の可否を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要うつ病または精神的な疾患を持つ子供、青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師の慎重な判断と患者及び保護者の注意深い観察が必要です。 この薬はセロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、他のセロトニン作用薬や特定の抗精神病薬、MAO阻害剤と併用する場合にはリスクがさらに高まります。 この薬を服用中に精神状態の変化、高熱、震え、吐き気などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は主要成分または成分にアレルギーがある患者、MAO阻害剤を服用中あるいは最近中止した患者には使用すべきではありません。 発作の病歴がある、躁病、軽躁病、肝機能や腎機能が著しく低下した患者、出血傾向がある、抗凝固剤を服用している患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 最も一般的な副作用は吐き気であり、ほとんどが治療開始後2週間以内に現れ、一時的です。その他にもめまい、不眠症、頭痛、下痢、皮膚発疹などが報告されています。 この薬を突然中止するとめまい、頭痛、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減らすことが推奨されます。 この薬は肝臓でいくつかの酵素によって代謝されるため、他の薬物との相互作用があり、特にMAO阻害剤、セロトニン作用薬、強力なCYP2D6阻害剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中には胎児に影響を及ぼす可能性があるため、医師の判断で慎重に使用すべきであり、授乳中の場合にもこの薬が母乳に移行する可能性があるため注意が必要です。 小児に対する安全性および効果は十分に証明されていないため推奨されず、高齢者は用量調整および注意深い観察が必要です。 過量服用の場合、吐き気、めまい、下痢、眠気などの症状が現れる可能性があり、即時の医療処置とモニタリングが必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えると事故や品質低下の原因になるため注意が必要です。

自殺衝動、自殺傾向、不安、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高熱、震え、興奮、間接性筋痙攣、反射神経の低下、調和運動障害、発作、悪心、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応、高プロラクチン血症、鼻出血、食欲減退、非正常夢、歯ぎしり、不眠症、攻撃性、開口障害、下肢不安症候群、めまい、セロトニン症候群、頭痛、視界のぼやけ、散瞳、紅潮、出血、膣出血、性機能障害、悪心、下痢、便秘、嘔吐、消化管出血、全身性かゆみ、夜間発汗、血管浮腫、じんましん、発疹、多汗症、離脱症状、めまい、頭痛、感覚障害、睡眠障害、不安、刺激過敏性、疲労、震え、性機能障害、骨折、腹痛、胃食道逆流、腹部不快感、胃炎、食道炎、萎縮性胃炎、歯茎の痛み、頭痛の悪化、四肢の震え、感覚異常、震え、めまい、座位不能症、うつ病の悪化、自傷行為、自殺、睡眠障害、不安、幻覚、感情の波、情緒障害、過眠、気分障害、食欲増加、意志喪失症、汗の増加、脱毛、皮膚の変色、皮膚炎、全身の虚弱、胸の不快感、身体の不快、顔のむくみ、風邪、白癬、気管支炎、咳、喘息、喀痰増加、関節痛、筋肉痛、体重増加、渇き、体重減少、糖尿病、排尿困難、頻尿、急性胆嚢炎、肝炎、耳鳴り、静脈瘤、良性前立腺肥大、尿漏れ、失神、鉄欠乏性貧血、起立性低血圧、不明な嚢胞、消化不良、胸焼け、口の乾燥、上腹部痛、不明な胃腸疾患、眠気、鎮静、疲労、動悸、悪心、嘔吐、頭痛、めまい、腹痛

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外形

一方の面に「TL」、反対側に「20」と刻まれた赤色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP × 2)