ブリンテルリクス錠10ミリグラム（ボティオキセチン臭化水素酸塩）

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 離脱症状の発現を最小限に抑えるため、段階的な減量を検討できる（使用上の注意「4. 副作用」参照）。ただし、本剤で治療を受けた患者に適用できる具体的な減量スケジュールについては、十分なデータがない。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用 1) チトクロームP450阻害剤（Cytochrome P450 inhibitors） 強力なチトクロームP450阻害剤（例：ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど）を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する（6. 相互作用参照）。 2) チトクロームP450誘導剤（Cytochrome P450 inducers） 広範なチトクロームP450誘導剤（例：リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど）を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる（6. 相互作用参照）。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関連する事項 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患状態の治療が必要な患者では、本剤の投与の可否を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要うつ症や他の精神的疾患を持つ小児、青年及び若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に18歳から24歳の患者に使用する際は慎重な判断が必要です。 この薬はセロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、これは精神状態の変化、自律神経系の異常、筋肉の痙攣、発作、消化器症状を含みます。 他のセロトニン作動薬や特定の抗うつ薬、MAO阻害剤と併用する場合、このリスクはさらに増加するため、必ず医師の指示に従ってください。 この薬は成分に過敏症があるか、MAO阻害薬を服用中の患者には投与してはいけません。 発作歴がある、躁病、軽躁病、双極性障害の患者、中等度以上の腎障害や肝障害がある患者、出血傾向があるか血液凝固に影響を与える薬を服用中の患者、および高齢者は投与の際に特に注意が必要です。 最も一般的な副作用は吐き気で、通常治療初期の2週間以内に現れ、一時的です。 他にもめまい、下痢、便秘、不眠症、頭痛、全身のかゆみ、発疹、出血などが見られることがあります。 この薬を突然中止すると、めまい、頭痛、不安、震え、不眠などの禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減少させることが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用に注意が必要であり、特に妊娠後期に使用する際には新生児に呼吸困難、発作、授乳困難などの症状が現れる可能性があるため、医師と相談する必要があります。 この薬は肝臓で様々な酵素によって代謝されるため、他の薬物との相互作用がある可能性があります。 特にCYP2D6阻害剤やセロトニン作動薬との併用時には副作用のリスクが増加する可能性があるため、服用中の他の薬について必ず知らせる必要があります。 運転や危険な機械操作には注意が必要であり、子供の手の届かないところに保管する必要があります。 過量服用時には吐き気、めまい、下痢、眠気などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。

自殺衝動

この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管すると、薬の効果を良く維持することができます。

外形

片面に「TL」、もう片面に「10」と刻印された黄色の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（14錠/PTP × 2）、7錠（7錠/PTP × 1）