バラヌボ錠1.0ミリグラム（エンタカビル水和物）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mga または48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mga または72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mga または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mga または7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mga または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

ラミブジン抵抗性患者のうち16歳以上の患者に限る。

本薬は肝疾患のある患者に投与する際、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、特に注意が必要です。 本薬を服用中に肝機能に異常が生じた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 治療を中止した後、B型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を停止した後も数ヶ月間肝機能検査を継続する必要があります。 本薬はHIV治療を受けていないHIVとB型肝炎の同時感染患者には推奨されておらず、投与前にHIV感染の有無を確認する必要があります。 本薬や成分にアレルギーのある患者、ならびに特定の遺伝的乳糖不耐症疾患のある患者は本薬を服用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、透析を受けている患者は透析後に本薬を服用する必要があります。 肝移植手術を受けた患者は、服用前と服用中に腎機能を注意深く観察する必要があります。 本薬には特定の色素が含まれているため、この成分にアレルギーのある患者は慎重に服用する必要があります。 本薬を服用中は頭痛、疲労、めまい、 nauseaなどの副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談してください。 妊娠中は胎児への危険性を考慮し、必要な場合にのみ服用する必要があり、授乳中の場合は授乳中断や薬の中断を考慮する必要があります。 小児の場合は2歳以上でのみ使用が推奨され、2歳未満では安全性および有効性が確立されていません。 本薬は食事と一緒に服用すると吸収が低下するので、空腹時に服用することが推奨されます。 過剰服用において特別な有害症状は報告されていませんが、過剰服用の場合は直ちに医療従事者に知らせ、必要な治療を受ける必要があります。 本薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が低下している患者は服用量の調整と腎機能のモニタリングが重要です。 治療中は定期的に肝機能検査を受けて肝健康状態を確認することが必要です。 本薬を服用する際に肝炎の悪化の可能性があるため、治療を中止する際にも肝機能状態を注意深く観察する必要があります。 本薬は他の薬との相互作用の可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 お子様の手の届かないところに保管し、錠剤は密閉容器で室温で保管し、シロップ型は遮光密閉容器で保管してください。

肝機能障害、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、 dizziness、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノトランスフェラーゼ上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、風邪、咳、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹痛、味が悪い、好中球減少、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔の偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎

本薬は空気と光にさらされないように密閉した容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の範囲の室温で保管するのが最も良いです。これにより薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP