薬情報
エクソラゾール錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

エクソラゾール錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート(微粉化)›22.25mg / 1錠
製造・輸入元
東国製薬株式会社
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP(Alu-Alu)
承認状況
正常

品目基準コード 201403542 · 承認 2014.07.31 · 保険コード 653403000

要約

主な用途
胃食道逆流症、胃腸疾患(潰瘍・ヘリコバクター菌など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
水などの液体とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしないこと。 びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 食道炎患者の再発予防を目的とした長期維持療法:1日1回20 mg 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 症状がいったん軽減した後、再発する症状は1日1回20 mgを投与してコントロールする。 成人では、必要に応じて1日1回20 mgを投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回20 mg。 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者では1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防のための静脈内投与による導入療法後、4週間、1日1回40 mgを投与する。 腎機能障害:用量調節は不要である。重度の腎不全患者への投与例は多くないため、慎重に投与する。 肝機能障害:軽度~中等度の肝障害患者では用量調節は不要である。重度の肝障害患者では、本剤の用量は20 mgを超えてはならない。 高齢者:用量調節は不要である。
小児用量
12歳以上の青少年 — びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 12歳以上の青少年 — 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 12歳以上の青少年 — 症状がいったん軽減した後、再発する症状は1日1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳未満の小児:本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
東国製薬株式会社

効能・効果

胃食道逆流症、胃腸疾患(潰瘍・ヘリコバクター菌など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、不快感、灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍による再出血
承認事項の原文を見る

この薬は胃食道逆流症、特にびらん性逆流性食道炎の治療と食道炎再発防止のための長期間維持療法に使用されます。また、食道炎がない場合でも胃食道逆流症の症状を軽減するのに役立ちます。ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍および消化性潰瘍の治療と再発防止にも効果的です。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の服用によって生じる可能性がある上部消化管症状や胃潰瘍の治療と予防にも使用されます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療や胃潰瘍や十二指腸潰瘍の再出血防止後の維持療法にも適用されます。全体的に胃腸関連のさまざまな疾患の治療と症状緩和に使用されます。

用法・用量

成人用量

水などの液体とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしないこと。 びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 食道炎患者の再発予防を目的とした長期維持療法:1日1回20 mg 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 症状がいったん軽減した後、再発する症状は1日1回20 mgを投与してコントロールする。 成人では、必要に応じて1日1回20 mgを投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回20 mg。 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者では1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防のための静脈内投与による導入療法後、4週間、1日1回40 mgを投与する。 腎機能障害:用量調節は不要である。重度の腎不全患者への投与例は多くないため、慎重に投与する。 肝機能障害:軽度~中等度の肝障害患者では用量調節は不要である。重度の肝障害患者では、本剤の用量は20 mgを超えてはならない。 高齢者:用量調節は不要である。

小児用量

12歳以上の青少年 — びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 12歳以上の青少年 — 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 12歳以上の青少年 — 症状がいったん軽減した後、再発する症状は1日1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳未満の小児:本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギー反応がある場合や過敏症のある患者には使用しないでください。特にベンズイミダゾール系、ペニシリン系、マクロライド系抗生物質に過敏な場合は注意が必要です。また特定の心血管系薬物と併用したり心筋梗塞の既往歴のある患者、授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。この薬は黄色4号という色素を含んでいるため、この成分にアレルギーがある患者は慎重に使用する必要があります。服用中にはさまざまな副反応が現れることがあり、頭痛、腹痛、下痢、皮膚発疹、筋肉痛などの症状が報告されています。まれですが深刻な血液異常や肝機能障害も発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。長期間服用する場合は定期的に健康状態を確認し、特にマグネシウム値や骨密度の検査が必要となる場合があります。低マグネシウム血症や骨折のリスクが増加する可能性があるためです。また、この薬は胃酸分泌を抑制することにより胃内の細菌増殖を促進する可能性があり、下痢や感染症状が持続する場合には医療関係者に知らせる必要があります。多くの他の薬と相互作用があるため、特に抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗生物質、抗けいれん薬などと一緒に服用する際は専門家の指示に従う必要があります。妊娠中は安全性が十分に確認されていないため注意が必要で、授乳中の場合は服用しないことが推奨されます。過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、子供の手の届かない場所に保管しなければなりません。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、抑うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力低下、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的結腸炎、肝酵素上昇、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、じんましん、脱毛、光過敏症、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加を伴う全身症状の薬物反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、間質性腎炎、女性化乳房、脱力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背部痛、胸痛、胸骨下痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、全身浮腫、下肢浮腫、倦怠感、痛み、痙硬、末梢浮腫、紅潮、高血圧、頻脈、甲状腺腫、大腸過敏症、便秘悪化、消化不良、嚥下困難、消化管形成障害、上腹部痛、あくび、食道障害、頻繁な排便、胃腸炎、消化管出血、しゃっくり、黒色便、口腔障害、咽頭障害、直腸障害、消化管症状、血中ガストリン上昇、舌障害、舌浮腫、潰瘍性口内炎、耳痛、耳鳴り、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節症、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、糖尿病、高尿酸血症、ALP増加、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎悪化、関節疾患、痙攣、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発性筋痛症、食欲不振、無気力、食欲増加、混乱、うつ悪化、過剰筋緊張症、感覚低下、勃起不全、不眠症、偏頭痛、偏頭痛悪化、睡眠障害、震え、視野欠損、月経痛、月経障害、膣炎、喘息悪化、咳、呼吸困難、喉頭浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、肛門かゆみ、紅斑発疹、半球状丘疹、中耳炎、異常嗅覚、味覚消失、味覚異常、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性紅斑性狼瘡、皮膚紅斑性狼瘡、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP(Alu-Alu)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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