薬情報

フェンタミン製剤(フェンタミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
フェンテルミン塩酸塩›18.75mg / 1錠
製造・輸入元
JW製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201403354 · 承認 2014.07.24

この製品は2024.06.07に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
外因性肥満の体重減少を目的とする短期間の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
成人:フェンテルミン塩酸塩として1日1回37.5 mgを、朝食前または朝食後1 ~ 2時間に経口投与する。 用量は最小有効量とし、適切な反応が得られるよう個々の患者に応じて調整する。一部の患者には1日1回18.75 mgが適切な場合があり、患者によっては1日2回18.75 mgずつ服用することが望ましい場合もある。 不眠を引き起こす可能性があるため、夜遅くの服用は避ける。 本剤は短期間(4週以内)投与する。ただし、本剤の不適切な使用およびリスクを低減するため、患者が最初の4週以内に満足できる体重減少を得た場合(少なくとも1.8 kg以上の体重減少があった場合、または医師と患者の双方が満足できる体重減少があったと判断した場合)には、本剤による治療を継続できる。

成分

製造会社
JW製薬株式会社

効能・効果

外因性肥満の体重減少を目的とする短期間の補助療法

  • 外因性肥満
承認事項の原文を見る

この薬は、運動、行動修正、カロリー制限を基本とする体重減少療法に反応しない外因性肥満患者に役立ちます。特に、体格指数(BMI)が30kg/m2以上の場合や、高血圧、糖尿病、高脂血症などの危険因子がありBMIが27kg/m2以上の場合に使用します。この薬は他の食欲抑制剤と併用せずに単独で使用する必要があり、短期間の補助療法として体重減少を助けます。BMIは体重(kg)を身長(m)の2乗で割って計算し、患者の身長と体重に応じて自分のBMIを確認できます。この薬を通じて適切な体重減少が期待できます。

服用方法

成人服用量

成人:フェンテルミン塩酸塩として1日1回37.5 mgを、朝食前または朝食後1 ~ 2時間に経口投与する。 用量は最小有効量とし、適切な反応が得られるよう個々の患者に応じて調整する。一部の患者には1日1回18.75 mgが適切な場合があり、患者によっては1日2回18.75 mgずつ服用することが望ましい場合もある。 不眠を引き起こす可能性があるため、夜遅くの服用は避ける。 本剤は短期間(4週以内)投与する。ただし、本剤の不適切な使用およびリスクを低減するため、患者が最初の4週以内に満足できる体重減少を得た場合(少なくとも1.8 kg以上の体重減少があった場合、または医師と患者の双方が満足できる体重減少があったと判断した場合)には、本剤による治療を継続できる。

注意事項

この薬は他の食欲抑制剤と共に使用してはいけません。また、単独で短期間だけ使用することが安全です。体重減少のために他の薬剤と併用することは推奨されません。呼吸困難、胸痛、失神、足のむくみなどの症状が現れた場合は、直ちに医師に通知し、そうした症状がある場合は薬の服用を中止するべきです。心臓弁膜疾患に関連する危険があるため、長期間の高用量服用や他の食欲抑制剤との併用は避けるべきです。心血管疾患、高血圧、甲状腺機能亢進症、緑内障、重度の不安状態、薬物乱用歴のある場合はこの薬を服用してはいけません。16歳以下の子供や妊娠中の女性、特定の遺伝性疾患のある患者も服用すべきではありません。糖尿病患者はこの薬服用時にインスリンの用量調整が必要な場合があります。薬物服用中には運転や危険な機械操作に注意が必要で、飲酒と一緒に服用すると副作用のリスクが高まります。過剰摂取時には、重度の不安、昏睡、けいれん、高血圧異常、消化器症状などが現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受けるべきです。この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、麻薬類に分類されて依存性と乱用の危険があるため慎重に使用すべきです。長期間使用時には精神的な異常や重篤な副作用が発生する可能性があるため、医師の指示に従って服用するべきです。

副作用

原発性肺動脈高血圧、逆流性心臓弁膜疾患、動悸、頻脈、血圧上昇、過敏反応、不安感、めまい、不眠症、不快感、酩酊感、震え、頭痛、精神病的発作、口渇、不快な味、下痢、便秘、その他の消化管障害、じんましん、勃起不全、性的衝動の変化、不安、昏睡、反射亢進、呼吸促進、混乱、幻覚、攻撃性、パニック状態、致死的な中毒時の痙攣、昏睡状態、不整脈、高血圧または低血圧、循環ショック、吐き気、嘔吐、腹痛、重篤な皮膚疾患、刺激過敏性、機能亢進、人格の変化、精神分裂病に類似した精神異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を保つのが良いです。こうすることで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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